Healthy Bodies, Healthy Hearts: A Physical Activity Intervention Trial (HBHH)
20 mai 2014 mis à jour par: University of Pittsburgh
Phase II: Healthy Bodies, Hearts After Menopause
The overall aim of Healthy Bodies, Healthy Hearts research study is to promote physical activity in women aged 45-65 years to promote reduced risk of cardiovascular disease.
The investigators are conducting an intervention for 12 weeks that promotes physical activity through support groups, group exercise sessions or through information that is given at the baseline appointment.
Participants will be randomly assigned to a group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Montefiore Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Not currently exercising for at least 100 minutes per week
- Have a Body Mass Index (BMI) of 25 or greater
- Has a physician in one of the three participating practices
Exclusion Criteria:
- Not able to walk 1/2 mile or 1 flight of stairs without assistance from another person or an assistive device
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: At Home
Participants in the At Home group receive a workbook from the research staff at their baseline visit that outlines an accepted nutrition and physical activity program to complete on their own.
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Participants in the At Home group receive a workbook from the research staff at their baseline visit that outlines an accepted nutrition and physical activity program to complete on their own.
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Expérimental: In Person
Participants in the In Person group have weekly visits for the 12 weeks to the research office.
The first visit can last up to one and a half hours and each subsequent visit can last approximately one hour.
Group meetings provide appropriate nutrition and physical activity information as well as behavioral change strategies.
Sessions also include some light physical activity (equal to brisk walking).
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Participants in the In Person group have weekly visits for the 12 weeks to the research office.
The first visit can last up to one and a half hours and each subsequent visit can last approximately one hour.
Group meetings provide appropriate nutrition and physical activity information as well as behavioral change strategies.
Sessions also include some light physical activity (equal to brisk walking).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Weight loss
Délai: 6 months
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The goal of the intervention is for participants to have a 10% reduction in body weight
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Increase physical activity
Délai: 3 months
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The goal of the study is for participants to reach and maintain an average of 150 minutes of moderate to brisk physical activity per week.
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2010
Première publication (Estimation)
6 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL085405
- 5K23HL085405-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .