Healthy Bodies, Healthy Hearts: A Physical Activity Intervention Trial (HBHH)
20 мая 2014 г. обновлено: University of Pittsburgh
Phase II: Healthy Bodies, Hearts After Menopause
The overall aim of Healthy Bodies, Healthy Hearts research study is to promote physical activity in women aged 45-65 years to promote reduced risk of cardiovascular disease.
The investigators are conducting an intervention for 12 weeks that promotes physical activity through support groups, group exercise sessions or through information that is given at the baseline appointment.
Participants will be randomly assigned to a group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Montefiore Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Not currently exercising for at least 100 minutes per week
- Have a Body Mass Index (BMI) of 25 or greater
- Has a physician in one of the three participating practices
Exclusion Criteria:
- Not able to walk 1/2 mile or 1 flight of stairs without assistance from another person or an assistive device
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: At Home
Participants in the At Home group receive a workbook from the research staff at their baseline visit that outlines an accepted nutrition and physical activity program to complete on their own.
|
Participants in the At Home group receive a workbook from the research staff at their baseline visit that outlines an accepted nutrition and physical activity program to complete on their own.
|
|
Экспериментальный: In Person
Participants in the In Person group have weekly visits for the 12 weeks to the research office.
The first visit can last up to one and a half hours and each subsequent visit can last approximately one hour.
Group meetings provide appropriate nutrition and physical activity information as well as behavioral change strategies.
Sessions also include some light physical activity (equal to brisk walking).
|
Participants in the In Person group have weekly visits for the 12 weeks to the research office.
The first visit can last up to one and a half hours and each subsequent visit can last approximately one hour.
Group meetings provide appropriate nutrition and physical activity information as well as behavioral change strategies.
Sessions also include some light physical activity (equal to brisk walking).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Weight loss
Временное ограничение: 6 months
|
The goal of the intervention is for participants to have a 10% reduction in body weight
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Increase physical activity
Временное ограничение: 3 months
|
The goal of the study is for participants to reach and maintain an average of 150 minutes of moderate to brisk physical activity per week.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HL085405
- 5K23HL085405-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .