Early Migration in a High Congruent Rotating Platform Total Knee Prosthesis Design (ROCC)
2010年4月12日 更新者：Leiden University Medical Center
Early Migration in a High Congruent Rotating Platform Total Knee Prosthesis Design. A Synchronised Motion Analysis Study With Fluoroscopy and RSA
The aim of this study is to accurately assess the relationship between knee joint kinematics and migration of the tibial component of a high congruent, rotating platform total knee prosthesis by using fluoroscopy synchronised in time and space with a force plate, an external motion registration system and Electromyography (EMG).
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Leiden、荷兰、2300RC
- Leiden University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
primary care clinic
描述
Inclusion Criteria:
- Patient is diagnosed with osteoarthritis and requiring primary arthroplasty
- Patient is capable of giving informed consent and expressing a willingness to comply with this study
- Patient has no major deformities
- The ability to perform a lunge and step-up motion without the help of bars or a cane.
- No or slight pain during activity according to the Knee Society Pain Score (Ewald, 1989; Insall et al., 1989)
Exclusion Criteria:
- The patient is unable or unwilling to sign the Informed Consent specific to this study
- The individual has a functional impairment of any other lower extremity joint besides the operated knee
- Patient has a flexion contracture of more than 15°
- Patient has a varus/valgus contracture of more than 15°
- Patients requiring revision arthroplasty
- The patient does not understand the Dutch or English language good enough to participate.
- The use of walking aids
- The inability to walk more than 500 meters
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Migration
大体时间：24 months post-operatively
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Roentgen stereophotogrammetric analysis is used to determine the migration of the prosthesis with respect to the bone.
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24 months post-operatively
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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anterior-posterior translation patterns
大体时间：6 months post-operatively
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Fluoroscopy was used to determine the anterior-posterior translation patterns of the femoral component with respect to the tibial component.
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6 months post-operatively
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Axial rotation patterns
大体时间：6 months post-operatively
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Fluoroscopy was used to determine the axial rotation patterns of both the insert and the femoral component with respect to the tibial component
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6 months post-operatively
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Muscle activity
大体时间：6 months post-operatively
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Bipolar surface EMG data of the flexor and extensor muscles is collected.
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6 months post-operatively
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Shear forces
大体时间：6 months post-operatively
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A force plate is used to measure the ground reaction forces which can be used to calculate the shear forces.
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6 months post-operatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rob GH Nelissen, Prof, MD、Leiden University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月12日
首次发布 (估计)
2010年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月12日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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