Early Migration in a High Congruent Rotating Platform Total Knee Prosthesis Design (ROCC)
12 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Leiden University Medical Center
Early Migration in a High Congruent Rotating Platform Total Knee Prosthesis Design. A Synchronised Motion Analysis Study With Fluoroscopy and RSA
The aim of this study is to accurately assess the relationship between knee joint kinematics and migration of the tibial component of a high congruent, rotating platform total knee prosthesis by using fluoroscopy synchronised in time and space with a force plate, an external motion registration system and Electromyography (EMG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia, 2300RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
primary care clinic
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient is diagnosed with osteoarthritis and requiring primary arthroplasty
- Patient is capable of giving informed consent and expressing a willingness to comply with this study
- Patient has no major deformities
- The ability to perform a lunge and step-up motion without the help of bars or a cane.
- No or slight pain during activity according to the Knee Society Pain Score (Ewald, 1989; Insall et al., 1989)
Exclusion Criteria:
- The patient is unable or unwilling to sign the Informed Consent specific to this study
- The individual has a functional impairment of any other lower extremity joint besides the operated knee
- Patient has a flexion contracture of more than 15°
- Patient has a varus/valgus contracture of more than 15°
- Patients requiring revision arthroplasty
- The patient does not understand the Dutch or English language good enough to participate.
- The use of walking aids
- The inability to walk more than 500 meters
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Migration
Ramy czasowe: 24 months post-operatively
|
Roentgen stereophotogrammetric analysis is used to determine the migration of the prosthesis with respect to the bone.
|
24 months post-operatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
anterior-posterior translation patterns
Ramy czasowe: 6 months post-operatively
|
Fluoroscopy was used to determine the anterior-posterior translation patterns of the femoral component with respect to the tibial component.
|
6 months post-operatively
|
|
Axial rotation patterns
Ramy czasowe: 6 months post-operatively
|
Fluoroscopy was used to determine the axial rotation patterns of both the insert and the femoral component with respect to the tibial component
|
6 months post-operatively
|
|
Muscle activity
Ramy czasowe: 6 months post-operatively
|
Bipolar surface EMG data of the flexor and extensor muscles is collected.
|
6 months post-operatively
|
|
Shear forces
Ramy czasowe: 6 months post-operatively
|
A force plate is used to measure the ground reaction forces which can be used to calculate the shear forces.
|
6 months post-operatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rob GH Nelissen, Prof, MD, Leiden University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROCC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .