Early Migration in a High Congruent Rotating Platform Total Knee Prosthesis Design (ROCC)
12 de abril de 2010 actualizado por: Leiden University Medical Center
Early Migration in a High Congruent Rotating Platform Total Knee Prosthesis Design. A Synchronised Motion Analysis Study With Fluoroscopy and RSA
The aim of this study is to accurately assess the relationship between knee joint kinematics and migration of the tibial component of a high congruent, rotating platform total knee prosthesis by using fluoroscopy synchronised in time and space with a force plate, an external motion registration system and Electromyography (EMG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leiden, Países Bajos, 2300RC
- Leiden University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
primary care clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient is diagnosed with osteoarthritis and requiring primary arthroplasty
- Patient is capable of giving informed consent and expressing a willingness to comply with this study
- Patient has no major deformities
- The ability to perform a lunge and step-up motion without the help of bars or a cane.
- No or slight pain during activity according to the Knee Society Pain Score (Ewald, 1989; Insall et al., 1989)
Exclusion Criteria:
- The patient is unable or unwilling to sign the Informed Consent specific to this study
- The individual has a functional impairment of any other lower extremity joint besides the operated knee
- Patient has a flexion contracture of more than 15°
- Patient has a varus/valgus contracture of more than 15°
- Patients requiring revision arthroplasty
- The patient does not understand the Dutch or English language good enough to participate.
- The use of walking aids
- The inability to walk more than 500 meters
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Migration
Periodo de tiempo: 24 months post-operatively
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Roentgen stereophotogrammetric analysis is used to determine the migration of the prosthesis with respect to the bone.
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24 months post-operatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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anterior-posterior translation patterns
Periodo de tiempo: 6 months post-operatively
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Fluoroscopy was used to determine the anterior-posterior translation patterns of the femoral component with respect to the tibial component.
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6 months post-operatively
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Axial rotation patterns
Periodo de tiempo: 6 months post-operatively
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Fluoroscopy was used to determine the axial rotation patterns of both the insert and the femoral component with respect to the tibial component
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6 months post-operatively
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Muscle activity
Periodo de tiempo: 6 months post-operatively
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Bipolar surface EMG data of the flexor and extensor muscles is collected.
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6 months post-operatively
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Shear forces
Periodo de tiempo: 6 months post-operatively
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A force plate is used to measure the ground reaction forces which can be used to calculate the shear forces.
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6 months post-operatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rob GH Nelissen, Prof, MD, Leiden University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROCC
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