Early Migration in a High Congruent Rotating Platform Total Knee Prosthesis Design (ROCC)
12 april 2010 uppdaterad av: Leiden University Medical Center
Early Migration in a High Congruent Rotating Platform Total Knee Prosthesis Design. A Synchronised Motion Analysis Study With Fluoroscopy and RSA
The aim of this study is to accurately assess the relationship between knee joint kinematics and migration of the tibial component of a high congruent, rotating platform total knee prosthesis by using fluoroscopy synchronised in time and space with a force plate, an external motion registration system and Electromyography (EMG).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leiden, Nederländerna, 2300RC
- Leiden University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primary care clinic
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient is diagnosed with osteoarthritis and requiring primary arthroplasty
- Patient is capable of giving informed consent and expressing a willingness to comply with this study
- Patient has no major deformities
- The ability to perform a lunge and step-up motion without the help of bars or a cane.
- No or slight pain during activity according to the Knee Society Pain Score (Ewald, 1989; Insall et al., 1989)
Exclusion Criteria:
- The patient is unable or unwilling to sign the Informed Consent specific to this study
- The individual has a functional impairment of any other lower extremity joint besides the operated knee
- Patient has a flexion contracture of more than 15°
- Patient has a varus/valgus contracture of more than 15°
- Patients requiring revision arthroplasty
- The patient does not understand the Dutch or English language good enough to participate.
- The use of walking aids
- The inability to walk more than 500 meters
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Migration
Tidsram: 24 months post-operatively
|
Roentgen stereophotogrammetric analysis is used to determine the migration of the prosthesis with respect to the bone.
|
24 months post-operatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anterior-posterior translation patterns
Tidsram: 6 months post-operatively
|
Fluoroscopy was used to determine the anterior-posterior translation patterns of the femoral component with respect to the tibial component.
|
6 months post-operatively
|
|
Axial rotation patterns
Tidsram: 6 months post-operatively
|
Fluoroscopy was used to determine the axial rotation patterns of both the insert and the femoral component with respect to the tibial component
|
6 months post-operatively
|
|
Muscle activity
Tidsram: 6 months post-operatively
|
Bipolar surface EMG data of the flexor and extensor muscles is collected.
|
6 months post-operatively
|
|
Shear forces
Tidsram: 6 months post-operatively
|
A force plate is used to measure the ground reaction forces which can be used to calculate the shear forces.
|
6 months post-operatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rob GH Nelissen, Prof, MD, Leiden University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2010
Första postat (Uppskatta)
13 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROCC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .