Validation of Proteomic Analyses for Allergic Asthma and Rhinitis (VAPARA)
2015年3月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The VAPARA Study: Validation of Proteomic Analyses for Allergic Asthma and Rhinitis
The purpose of this study is to verify and validate the intrinsic diagnostic value in terms of sensitivity and specificity of proteomic profiles determined during a pre-study for discriminating between allergy related asthma and allergy related rhinitis.
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
133
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Montpellier、法国
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
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Nîmes、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
The asthma and allergic rhinitis patients included in this study are recruted from the Pneumology Departments of the University Hospitals of Nîmes, Marseilles, and Montpellier.
描述
Inclusion Criteria:
- signed consent
- never-smokers or non-smoking for at least 2 years + < 5 packs per year
- capable of understanding the study
- patient is affiliated with a social security system
- positive skin tests (at least one for Montpellier region pneumoallergens)
- treated with nasal or inhaled corticoids, leucotriene receptor antagonists, anti-IgE, Theophylline, anti-histamines, sodium cromoglycate, beta-blockers, benzodiazépine, oral corticoids: all these treatments must be interrupted for at least 72 hours
Exclusion Criteria:
- Co-morbidities: none; no co-morbidities are accepted
- dental infections (any) during the 3 months preceding the study
- suspected alcoholism or drug abuse
- chronic viral infection (hepatitis, HIV)
- patient under guardianship
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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All patients
Allergy patients, asthma and rhinitis
|
Proteomic profiles are established for each patient using plasma and serum samples
A positive metacholine test indicating bronchial hyperresponsiveness is currently our Gold Standard for diagnosing asthma.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Proteomic profile of each patient
大体时间：One day (snapshot)
|
The attribution of a proteomic profile as either "asthmatic" or "rhinitis".
Proteomic profiles are determined accordig to the SELDI-TOF method.
This is a transversal study validating proteomic profiles as a new diagnostic test.
|
One day (snapshot)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Molinari, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月26日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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