Validation of Proteomic Analyses for Allergic Asthma and Rhinitis (VAPARA)
26 mars 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The VAPARA Study: Validation of Proteomic Analyses for Allergic Asthma and Rhinitis
The purpose of this study is to verify and validate the intrinsic diagnostic value in terms of sensitivity and specificity of proteomic profiles determined during a pre-study for discriminating between allergy related asthma and allergy related rhinitis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
-
Montpellier, Frankrike
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The asthma and allergic rhinitis patients included in this study are recruted from the Pneumology Departments of the University Hospitals of Nîmes, Marseilles, and Montpellier.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- signed consent
- never-smokers or non-smoking for at least 2 years + < 5 packs per year
- capable of understanding the study
- patient is affiliated with a social security system
- positive skin tests (at least one for Montpellier region pneumoallergens)
- treated with nasal or inhaled corticoids, leucotriene receptor antagonists, anti-IgE, Theophylline, anti-histamines, sodium cromoglycate, beta-blockers, benzodiazépine, oral corticoids: all these treatments must be interrupted for at least 72 hours
Exclusion Criteria:
- Co-morbidities: none; no co-morbidities are accepted
- dental infections (any) during the 3 months preceding the study
- suspected alcoholism or drug abuse
- chronic viral infection (hepatitis, HIV)
- patient under guardianship
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
All patients
Allergy patients, asthma and rhinitis
|
Proteomic profiles are established for each patient using plasma and serum samples
A positive metacholine test indicating bronchial hyperresponsiveness is currently our Gold Standard for diagnosing asthma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteomic profile of each patient
Tidsram: One day (snapshot)
|
The attribution of a proteomic profile as either "asthmatic" or "rhinitis".
Proteomic profiles are determined accordig to the SELDI-TOF method.
This is a transversal study validating proteomic profiles as a new diagnostic test.
|
One day (snapshot)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Molinari, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2010
Första postat (Uppskatta)
15 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHRC-I/2009/NM-01
- 2009-A00399-48 (Annan identifierare: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), RCB Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .