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Validation of Proteomic Analyses for Allergic Asthma and Rhinitis (VAPARA)

26 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

The VAPARA Study: Validation of Proteomic Analyses for Allergic Asthma and Rhinitis

The purpose of this study is to verify and validate the intrinsic diagnostic value in terms of sensitivity and specificity of proteomic profiles determined during a pre-study for discriminating between allergy related asthma and allergy related rhinitis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Montpellier, França
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nîmes, França, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The asthma and allergic rhinitis patients included in this study are recruted from the Pneumology Departments of the University Hospitals of Nîmes, Marseilles, and Montpellier.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • signed consent
  • never-smokers or non-smoking for at least 2 years + < 5 packs per year
  • capable of understanding the study
  • patient is affiliated with a social security system
  • positive skin tests (at least one for Montpellier region pneumoallergens)
  • treated with nasal or inhaled corticoids, leucotriene receptor antagonists, anti-IgE, Theophylline, anti-histamines, sodium cromoglycate, beta-blockers, benzodiazépine, oral corticoids: all these treatments must be interrupted for at least 72 hours

Exclusion Criteria:

  • Co-morbidities: none; no co-morbidities are accepted
  • dental infections (any) during the 3 months preceding the study
  • suspected alcoholism or drug abuse
  • chronic viral infection (hepatitis, HIV)
  • patient under guardianship

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
All patients
Allergy patients, asthma and rhinitis
Biológico: Classification as "asthmatic" or "rhinitis only" via proteomic analysis
Proteomic profiles are established for each patient using plasma and serum samples
Biológico: Classification as "asthmatic" or "rhinitis only" according to a metacholine test
A positive metacholine test indicating bronchial hyperresponsiveness is currently our Gold Standard for diagnosing asthma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteomic profile of each patient
Prazo: One day (snapshot)
The attribution of a proteomic profile as either "asthmatic" or "rhinitis". Proteomic profiles are determined accordig to the SELDI-TOF method. This is a transversal study validating proteomic profiles as a new diagnostic test.
One day (snapshot)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Molinari, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHRC-I/2009/NM-01
  • 2009-A00399-48 (Outro identificador: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), RCB Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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