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Validation of Proteomic Analyses for Allergic Asthma and Rhinitis (VAPARA)

26. März 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

The VAPARA Study: Validation of Proteomic Analyses for Allergic Asthma and Rhinitis

The purpose of this study is to verify and validate the intrinsic diagnostic value in terms of sensitivity and specificity of proteomic profiles determined during a pre-study for discriminating between allergy related asthma and allergy related rhinitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
      • Montpellier, Frankreich
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de MONTPELLIER
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The asthma and allergic rhinitis patients included in this study are recruted from the Pneumology Departments of the University Hospitals of Nîmes, Marseilles, and Montpellier.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • signed consent
  • never-smokers or non-smoking for at least 2 years + < 5 packs per year
  • capable of understanding the study
  • patient is affiliated with a social security system
  • positive skin tests (at least one for Montpellier region pneumoallergens)
  • treated with nasal or inhaled corticoids, leucotriene receptor antagonists, anti-IgE, Theophylline, anti-histamines, sodium cromoglycate, beta-blockers, benzodiazépine, oral corticoids: all these treatments must be interrupted for at least 72 hours

Exclusion Criteria:

  • Co-morbidities: none; no co-morbidities are accepted
  • dental infections (any) during the 3 months preceding the study
  • suspected alcoholism or drug abuse
  • chronic viral infection (hepatitis, HIV)
  • patient under guardianship

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
All patients
Allergy patients, asthma and rhinitis
Biologisch: Classification as "asthmatic" or "rhinitis only" via proteomic analysis
Proteomic profiles are established for each patient using plasma and serum samples
Biologisch: Classification as "asthmatic" or "rhinitis only" according to a metacholine test
A positive metacholine test indicating bronchial hyperresponsiveness is currently our Gold Standard for diagnosing asthma.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteomic profile of each patient
Zeitfenster: One day (snapshot)
The attribution of a proteomic profile as either "asthmatic" or "rhinitis". Proteomic profiles are determined accordig to the SELDI-TOF method. This is a transversal study validating proteomic profiles as a new diagnostic test.
One day (snapshot)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Molinari, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRC-I/2009/NM-01
  • 2009-A00399-48 (Andere Kennung: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), RCB Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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