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Validation of Proteomic Analyses for Allergic Asthma and Rhinitis (VAPARA)

26 mars 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

The VAPARA Study: Validation of Proteomic Analyses for Allergic Asthma and Rhinitis

The purpose of this study is to verify and validate the intrinsic diagnostic value in terms of sensitivity and specificity of proteomic profiles determined during a pre-study for discriminating between allergy related asthma and allergy related rhinitis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
      • Montpellier, France
        • Centre hospitalier universitaire de Montpellier
      • Nîmes, France, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The asthma and allergic rhinitis patients included in this study are recruted from the Pneumology Departments of the University Hospitals of Nîmes, Marseilles, and Montpellier.

La description

Inclusion Criteria:

  • signed consent
  • never-smokers or non-smoking for at least 2 years + < 5 packs per year
  • capable of understanding the study
  • patient is affiliated with a social security system
  • positive skin tests (at least one for Montpellier region pneumoallergens)
  • treated with nasal or inhaled corticoids, leucotriene receptor antagonists, anti-IgE, Theophylline, anti-histamines, sodium cromoglycate, beta-blockers, benzodiazépine, oral corticoids: all these treatments must be interrupted for at least 72 hours

Exclusion Criteria:

  • Co-morbidities: none; no co-morbidities are accepted
  • dental infections (any) during the 3 months preceding the study
  • suspected alcoholism or drug abuse
  • chronic viral infection (hepatitis, HIV)
  • patient under guardianship

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
All patients
Allergy patients, asthma and rhinitis
Biologique: Classification as "asthmatic" or "rhinitis only" via proteomic analysis
Proteomic profiles are established for each patient using plasma and serum samples
Biologique: Classification as "asthmatic" or "rhinitis only" according to a metacholine test
A positive metacholine test indicating bronchial hyperresponsiveness is currently our Gold Standard for diagnosing asthma.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proteomic profile of each patient
Délai: One day (snapshot)
The attribution of a proteomic profile as either "asthmatic" or "rhinitis". Proteomic profiles are determined accordig to the SELDI-TOF method. This is a transversal study validating proteomic profiles as a new diagnostic test.
One day (snapshot)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Molinari, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2010

Première publication (Estimation)

15 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRC-I/2009/NM-01
  • 2009-A00399-48 (Autre identifiant: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), RCB Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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