Effects of Docosahexaenoic Acid (DHA) on Cardiovascular Disease on Diabetic Patients
2019年5月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Intake of Low Dose of Docosahexaenoic Acid: Effects on Platelet Functions and Redox Status in Diabetic Patients
Aim: to determine the effects of DHA supplementation:
- on the platelet function through their aggregation and the pathway of arachidonic acid metabolism
- on redox status on cells and plasma
- on inflammation in 16 type 2 diabetic patients in a cross-over study comparing DHA (400 mg/day for 2 weeks) vs Sunflower oil (placebo). Each period is separated by a wash-out period of 6 to 9 weeks.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国
- Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-benite、法国
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine (CRNH) Rhône-Alpes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- woman
- Type 2 diabetes
- Menopausal or aged between 55 and 75 years old
- Recent HbA1c between 6.5-10%
- Oral anti-diabetic drugs or insulin therapy
- Hypertension or antihypertensive drug
Exclusion Criteria:
- Tobacco
- Excessive drinking
- Post-menopausal hormonal treatment
- Treatment by acetylsalicylic acid, clopidogrel, gliclazide, ticlopidine, NSAID
- Secondary cardiovascular prevention
- antioxidant using
- Fish intake >2 times a week
- Anemia <10g/L
- Thrombopenia <110g/L
- Creatinine clearance <30 ml/min and/or proteinuria >1g/L
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DHA - Sunflower oil
400 mg DHA supplementation by day for 2 weeks then placebo for 2 weeks after a wash out period of 6 to 9 weeks
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400 mg DHA supplementation by day for 2 weeks during the first study period
|
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实验性的：Sunflower oil - DHA
Placebo during 2 weeks then 400 mg DHA supplementation by day for 2 weeks after a wash out period for 6 to 9 weeks
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400 mg DHA supplementation by day for 2 weeks during the second study period
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Platelet function induced by collagen
大体时间：4 blood sampling in 10 to 13 weeks
|
4 blood sampling are made during the time of study which expand from 10 weeks (washout period of 6 weeks) to 13 weeks (washout period of 9 weeks):
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4 blood sampling in 10 to 13 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evaluation of cellular and plasmatic redox status
大体时间：4 blood sampling in 10 to 13 weeks
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blood sampling are made during the time of study which expand from 10 weeks (washout period of 6 weeks) to 13 weeks (washout period of 9 weeks): first at the beginning of the first period second at the end of the period (2 weeks after beginning) third at the beginning of the second period fourth at the end of the period (2 weeks after beginning) |
4 blood sampling in 10 to 13 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martine LAVILLE, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月23日
首次发布 (估计)
2010年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2009.555
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