Effects of Docosahexaenoic Acid (DHA) on Cardiovascular Disease on Diabetic Patients
23 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Intake of Low Dose of Docosahexaenoic Acid: Effects on Platelet Functions and Redox Status in Diabetic Patients
Aim: to determine the effects of DHA supplementation:
- on the platelet function through their aggregation and the pathway of arachidonic acid metabolism
- on redox status on cells and plasma
- on inflammation in 16 type 2 diabetic patients in a cross-over study comparing DHA (400 mg/day for 2 weeks) vs Sunflower oil (placebo). Each period is separated by a wash-out period of 6 to 9 weeks.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France
- Hospices Civils de Lyon
-
Pierre-benite, France
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine (CRNH) Rhône-Alpes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- woman
- Type 2 diabetes
- Menopausal or aged between 55 and 75 years old
- Recent HbA1c between 6.5-10%
- Oral anti-diabetic drugs or insulin therapy
- Hypertension or antihypertensive drug
Exclusion Criteria:
- Tobacco
- Excessive drinking
- Post-menopausal hormonal treatment
- Treatment by acetylsalicylic acid, clopidogrel, gliclazide, ticlopidine, NSAID
- Secondary cardiovascular prevention
- antioxidant using
- Fish intake >2 times a week
- Anemia <10g/L
- Thrombopenia <110g/L
- Creatinine clearance <30 ml/min and/or proteinuria >1g/L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DHA - Sunflower oil
400 mg DHA supplementation by day for 2 weeks then placebo for 2 weeks after a wash out period of 6 to 9 weeks
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400 mg DHA supplementation by day for 2 weeks during the first study period
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Expérimental: Sunflower oil - DHA
Placebo during 2 weeks then 400 mg DHA supplementation by day for 2 weeks after a wash out period for 6 to 9 weeks
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400 mg DHA supplementation by day for 2 weeks during the second study period
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Platelet function induced by collagen
Délai: 4 blood sampling in 10 to 13 weeks
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4 blood sampling are made during the time of study which expand from 10 weeks (washout period of 6 weeks) to 13 weeks (washout period of 9 weeks):
|
4 blood sampling in 10 to 13 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation of cellular and plasmatic redox status
Délai: 4 blood sampling in 10 to 13 weeks
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blood sampling are made during the time of study which expand from 10 weeks (washout period of 6 weeks) to 13 weeks (washout period of 9 weeks): first at the beginning of the first period second at the end of the period (2 weeks after beginning) third at the beginning of the second period fourth at the end of the period (2 weeks after beginning) |
4 blood sampling in 10 to 13 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine LAVILLE, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2010
Première publication (Estimation)
24 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009.555
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