Quality of Life in Patients After Combined Modality Treatment of Rectal Cancer
2012年3月23日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
The goal of this study is gathering informations about patients' quality of life after combined modality treatment of rectal cancer to evaluate how combined modality treatment for rectal cancer affects patients' quality of life.
The findings of this study may provide us important information that can be used in treatment decision and to develop programs to improve quality of life of patients with rectal cancer.
研究概览
详细说明
Over the last two decades, rectal cancer research has lead to better understanding of disease behaviour, resulting in more efficient treatments and higher prevalence of cancer survivors.Due to aggressive therapy, rectal cancer survivors can exhibit late sequelae of treatment, most common being impaired bowel, voiding, sexual malfunctioning and quality of life impairment.
In order to determine the impact of rectal cancer and its treatment on patients' quality of life over time, this study will prospectively follow a cohort of patients at specified intervals evaluating their physical symptoms, physical and social functioning and overall quality of life.Medical and sociodemographic factors that might be predictive will be tested.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
167
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Institute of Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
consecutive patients with rectal cancer stage II and III, treated with capecitabine-based preoperative radiochemotherapy from 1.1.2008
till 31.12.2009.
描述
Inclusion Criteria:
- histologically verified adenocarcinoma of the rectum,
- clinical stage II or III (IUCC TNM classification 2002);
- no prior radiotherapy and/or chemotherapy;
- World Health Organisation (WHO) performance status < 2;
- age at diagnosis of 18 or older;
- and adequate bone marrow, liver, renal and cardiac function (no history of ischemic heart disease)
- mentally fit to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- a history of prior malignancy other than non-melanoma skin cancer or in situ carcinoma of the cervix rendered the patient ineligible.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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rectal cancer patients
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Quality of life assessment using questionnaires EORTC QLQ C30 and 38 at baseline, one year and two years after the surgery of rectal cancer, treated with preoperative capecitabine based radiochemotherapy
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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To prospectively evaluate the quality of life of patients one year after rectal cancer resection
大体时间：one year after the operation
|
one year after the operation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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To prospectively evaluate the quality of life of patients at baseline
大体时间：before treatment (at baseline)
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consecutive patients treated winh capecitabine-based radiochemotherapy
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before treatment (at baseline)
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To prospectively evaluate the quality of life of patients two years after rectal cancer resection
大体时间：two years after the operation
|
two years after the operation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Osoba D, Rodrigues G, Myles J, Zee B, Pater J. Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):139-44. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.139.
- Sprangers MA, te Velde A, Aaronson NK. The construction and testing of the EORTC colorectal cancer-specific quality of life questionnaire module (QLQ-CR38). European Organization for Research and Treatment of Cancer Study Group on Quality of Life. Eur J Cancer. 1999 Feb;35(2):238-47. doi: 10.1016/s0959-8049(98)00357-8.
- Moriya Y. Function preservation in rectal cancer surgery. Int J Clin Oncol. 2006 Oct;11(5):339-43. doi: 10.1007/s10147-006-0608-z.
- Rauch P, Miny J, Conroy T, Neyton L, Guillemin F. Quality of life among disease-free survivors of rectal cancer. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):354-60. doi: 10.1200/JCO.2004.03.137.
- Parker PA, Baile WF, de Moor Cd, Cohen L. Psychosocial and demographic predictors of quality of life in a large sample of cancer patients. Psychooncology. 2003 Mar;12(2):183-93. doi: 10.1002/pon.635.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月28日
首次发布 (估计)
2010年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月23日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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