Quality of Life in Patients After Combined Modality Treatment of Rectal Cancer
perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Institute of Oncology Ljubljana
The goal of this study is gathering informations about patients' quality of life after combined modality treatment of rectal cancer to evaluate how combined modality treatment for rectal cancer affects patients' quality of life.
The findings of this study may provide us important information that can be used in treatment decision and to develop programs to improve quality of life of patients with rectal cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Over the last two decades, rectal cancer research has lead to better understanding of disease behaviour, resulting in more efficient treatments and higher prevalence of cancer survivors.Due to aggressive therapy, rectal cancer survivors can exhibit late sequelae of treatment, most common being impaired bowel, voiding, sexual malfunctioning and quality of life impairment.
In order to determine the impact of rectal cancer and its treatment on patients' quality of life over time, this study will prospectively follow a cohort of patients at specified intervals evaluating their physical symptoms, physical and social functioning and overall quality of life.Medical and sociodemographic factors that might be predictive will be tested.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
consecutive patients with rectal cancer stage II and III, treated with capecitabine-based preoperative radiochemotherapy from 1.1.2008
till 31.12.2009.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- histologically verified adenocarcinoma of the rectum,
- clinical stage II or III (IUCC TNM classification 2002);
- no prior radiotherapy and/or chemotherapy;
- World Health Organisation (WHO) performance status < 2;
- age at diagnosis of 18 or older;
- and adequate bone marrow, liver, renal and cardiac function (no history of ischemic heart disease)
- mentally fit to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- a history of prior malignancy other than non-melanoma skin cancer or in situ carcinoma of the cervix rendered the patient ineligible.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rectal cancer patients
|
Quality of life assessment using questionnaires EORTC QLQ C30 and 38 at baseline, one year and two years after the surgery of rectal cancer, treated with preoperative capecitabine based radiochemotherapy
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To prospectively evaluate the quality of life of patients one year after rectal cancer resection
Aikaikkuna: one year after the operation
|
one year after the operation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To prospectively evaluate the quality of life of patients at baseline
Aikaikkuna: before treatment (at baseline)
|
consecutive patients treated winh capecitabine-based radiochemotherapy
|
before treatment (at baseline)
|
|
To prospectively evaluate the quality of life of patients two years after rectal cancer resection
Aikaikkuna: two years after the operation
|
two years after the operation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Osoba D, Rodrigues G, Myles J, Zee B, Pater J. Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. J Clin Oncol. 1998 Jan;16(1):139-44. doi: 10.1200/JCO.1998.16.1.139.
- Sprangers MA, te Velde A, Aaronson NK. The construction and testing of the EORTC colorectal cancer-specific quality of life questionnaire module (QLQ-CR38). European Organization for Research and Treatment of Cancer Study Group on Quality of Life. Eur J Cancer. 1999 Feb;35(2):238-47. doi: 10.1016/s0959-8049(98)00357-8.
- Moriya Y. Function preservation in rectal cancer surgery. Int J Clin Oncol. 2006 Oct;11(5):339-43. doi: 10.1007/s10147-006-0608-z.
- Rauch P, Miny J, Conroy T, Neyton L, Guillemin F. Quality of life among disease-free survivors of rectal cancer. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):354-60. doi: 10.1200/JCO.2004.03.137.
- Parker PA, Baile WF, de Moor Cd, Cohen L. Psychosocial and demographic predictors of quality of life in a large sample of cancer patients. Psychooncology. 2003 Mar;12(2):183-93. doi: 10.1002/pon.635.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 125/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .