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Quality of Life in Patients After Combined Modality Treatment of Rectal Cancer

23 marzo 2012 aggiornato da: Institute of Oncology Ljubljana
The goal of this study is gathering informations about patients' quality of life after combined modality treatment of rectal cancer to evaluate how combined modality treatment for rectal cancer affects patients' quality of life. The findings of this study may provide us important information that can be used in treatment decision and to develop programs to improve quality of life of patients with rectal cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Over the last two decades, rectal cancer research has lead to better understanding of disease behaviour, resulting in more efficient treatments and higher prevalence of cancer survivors.Due to aggressive therapy, rectal cancer survivors can exhibit late sequelae of treatment, most common being impaired bowel, voiding, sexual malfunctioning and quality of life impairment. In order to determine the impact of rectal cancer and its treatment on patients' quality of life over time, this study will prospectively follow a cohort of patients at specified intervals evaluating their physical symptoms, physical and social functioning and overall quality of life.Medical and sociodemographic factors that might be predictive will be tested.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

167

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

consecutive patients with rectal cancer stage II and III, treated with capecitabine-based preoperative radiochemotherapy from 1.1.2008 till 31.12.2009.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • histologically verified adenocarcinoma of the rectum,
  • clinical stage II or III (IUCC TNM classification 2002);
  • no prior radiotherapy and/or chemotherapy;
  • World Health Organisation (WHO) performance status < 2;
  • age at diagnosis of 18 or older;
  • and adequate bone marrow, liver, renal and cardiac function (no history of ischemic heart disease)
  • mentally fit to complete questionnaires

Exclusion Criteria:

  • a history of prior malignancy other than non-melanoma skin cancer or in situ carcinoma of the cervix rendered the patient ineligible.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
rectal cancer patients
Comportamentale: questionnaires
Quality of life assessment using questionnaires EORTC QLQ C30 and 38 at baseline, one year and two years after the surgery of rectal cancer, treated with preoperative capecitabine based radiochemotherapy
Altri nomi:
  • EORTC QLQ C30, EORTC QLQ C38

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To prospectively evaluate the quality of life of patients one year after rectal cancer resection
Lasso di tempo: one year after the operation
one year after the operation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To prospectively evaluate the quality of life of patients at baseline
Lasso di tempo: before treatment (at baseline)
consecutive patients treated winh capecitabine-based radiochemotherapy
before treatment (at baseline)
To prospectively evaluate the quality of life of patients two years after rectal cancer resection
Lasso di tempo: two years after the operation
two years after the operation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 125/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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