Evaluation of Gastrointestinal Motility With SmartPill
2017年3月28日 更新者：Stefan Raugh、University of Louisville
Clinical Evaluation of SmartPill Capsule for Investigation of Total Intestinal Transit Time and Intestinal Pathology in Critically Ill Patients
The purpose of this study is to evaluate the clinical usefulness of a capsule (SmartPill~) measuring pH, pressure and temperature from within the entire GI tract to determine gastric emptying time, combined small and large bowel transit time and total transit time.
In addition, the Capsule will characterize pressure patterns and provide motility indices for the antrum and duodenum.
It is believed that the condition of your digestive system can have a large impact on your overall physical health.
Therefore,the investigators would like to assess whether using the pill device helps to determine any functional problems in patients in the ICU.
The investigators are studying ICU patients because any change in their condition can have a large impact on their recovery.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU patients with intracranial hemorrhage
描述
Inclusion Criteria:
- suffered from traumatic or non-traumatic intracranial hemorrhage and were admitted to an intensive care unit (ICU) at University of Louisville Hospital
- sedated and had tracheal intubation and mechanical ventilation
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years
- multiple injuries, especially abdominal trauma or inflammatory bowel disease
- history of complicated abdominal surgery or unknown type of abdominal surgery
- clinical evidence of ileus or suspected bowel obstruction
- a pacemaker
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Critically ill ICU patients
ICU patients with brain injuries who will be receiving a feeding tube.
|
Qualifying patients were assigned to the study within four days of hospital admission.
They all received a gastro-duodenal tube and capsule.
The motility capsule (SmartPill®) was placed into the capsule delivery device (AdvanCE™, US Endoscopy) and advanced blindly into the stomach and released
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Transit time
大体时间：5 days
|
The subjects were followed from the time of placement of the capsule in the stomach until the capsule was viewed in the stool or abdominal X-rays revealed it had passed from the body
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5 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月7日
首次发布 (估计)
2010年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SmartPill
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