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Evaluation of Gastrointestinal Motility With SmartPill

28. März 2017 aktualisiert von: Stefan Raugh, University of Louisville

Clinical Evaluation of SmartPill Capsule for Investigation of Total Intestinal Transit Time and Intestinal Pathology in Critically Ill Patients

The purpose of this study is to evaluate the clinical usefulness of a capsule (SmartPill~) measuring pH, pressure and temperature from within the entire GI tract to determine gastric emptying time, combined small and large bowel transit time and total transit time. In addition, the Capsule will characterize pressure patterns and provide motility indices for the antrum and duodenum. It is believed that the condition of your digestive system can have a large impact on your overall physical health. Therefore,the investigators would like to assess whether using the pill device helps to determine any functional problems in patients in the ICU. The investigators are studying ICU patients because any change in their condition can have a large impact on their recovery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ICU patients with intracranial hemorrhage

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • suffered from traumatic or non-traumatic intracranial hemorrhage and were admitted to an intensive care unit (ICU) at University of Louisville Hospital
  • sedated and had tracheal intubation and mechanical ventilation
  • older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years
  • multiple injuries, especially abdominal trauma or inflammatory bowel disease
  • history of complicated abdominal surgery or unknown type of abdominal surgery
  • clinical evidence of ileus or suspected bowel obstruction
  • a pacemaker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Critically ill ICU patients
ICU patients with brain injuries who will be receiving a feeding tube.
Gerät: SmartPill
Qualifying patients were assigned to the study within four days of hospital admission. They all received a gastro-duodenal tube and capsule. The motility capsule (SmartPill®) was placed into the capsule delivery device (AdvanCE™, US Endoscopy) and advanced blindly into the stomach and released

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transit time
Zeitfenster: 5 days
The subjects were followed from the time of placement of the capsule in the stomach until the capsule was viewed in the stool or abdominal X-rays revealed it had passed from the body
5 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Louisville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SmartPill

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