Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Gastrointestinal Motility With SmartPill

28. mars 2017 oppdatert av: Stefan Raugh, University of Louisville

Clinical Evaluation of SmartPill Capsule for Investigation of Total Intestinal Transit Time and Intestinal Pathology in Critically Ill Patients

The purpose of this study is to evaluate the clinical usefulness of a capsule (SmartPill~) measuring pH, pressure and temperature from within the entire GI tract to determine gastric emptying time, combined small and large bowel transit time and total transit time. In addition, the Capsule will characterize pressure patterns and provide motility indices for the antrum and duodenum. It is believed that the condition of your digestive system can have a large impact on your overall physical health. Therefore,the investigators would like to assess whether using the pill device helps to determine any functional problems in patients in the ICU. The investigators are studying ICU patients because any change in their condition can have a large impact on their recovery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU patients with intracranial hemorrhage

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • suffered from traumatic or non-traumatic intracranial hemorrhage and were admitted to an intensive care unit (ICU) at University of Louisville Hospital
  • sedated and had tracheal intubation and mechanical ventilation
  • older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years
  • multiple injuries, especially abdominal trauma or inflammatory bowel disease
  • history of complicated abdominal surgery or unknown type of abdominal surgery
  • clinical evidence of ileus or suspected bowel obstruction
  • a pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Critically ill ICU patients
ICU patients with brain injuries who will be receiving a feeding tube.
Enhet: SmartPill
Qualifying patients were assigned to the study within four days of hospital admission. They all received a gastro-duodenal tube and capsule. The motility capsule (SmartPill®) was placed into the capsule delivery device (AdvanCE™, US Endoscopy) and advanced blindly into the stomach and released

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transit time
Tidsramme: 5 days
The subjects were followed from the time of placement of the capsule in the stomach until the capsule was viewed in the stool or abdominal X-rays revealed it had passed from the body
5 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SmartPill

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere