- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01159002
Evaluation of Gastrointestinal Motility With SmartPill
28. března 2017 aktualizováno: Stefan Raugh, University of Louisville
Clinical Evaluation of SmartPill Capsule for Investigation of Total Intestinal Transit Time and Intestinal Pathology in Critically Ill Patients
The purpose of this study is to evaluate the clinical usefulness of a capsule (SmartPill~) measuring pH, pressure and temperature from within the entire GI tract to determine gastric emptying time, combined small and large bowel transit time and total transit time.
In addition, the Capsule will characterize pressure patterns and provide motility indices for the antrum and duodenum.
It is believed that the condition of your digestive system can have a large impact on your overall physical health.
Therefore,the investigators would like to assess whether using the pill device helps to determine any functional problems in patients in the ICU.
The investigators are studying ICU patients because any change in their condition can have a large impact on their recovery.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ICU patients with intracranial hemorrhage
Popis
Inclusion Criteria:
- suffered from traumatic or non-traumatic intracranial hemorrhage and were admitted to an intensive care unit (ICU) at University of Louisville Hospital
- sedated and had tracheal intubation and mechanical ventilation
- older than 18 years
Exclusion Criteria:
- younger than 18 years
- multiple injuries, especially abdominal trauma or inflammatory bowel disease
- history of complicated abdominal surgery or unknown type of abdominal surgery
- clinical evidence of ileus or suspected bowel obstruction
- a pacemaker
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Critically ill ICU patients
ICU patients with brain injuries who will be receiving a feeding tube.
|
Qualifying patients were assigned to the study within four days of hospital admission.
They all received a gastro-duodenal tube and capsule.
The motility capsule (SmartPill®) was placed into the capsule delivery device (AdvanCE™, US Endoscopy) and advanced blindly into the stomach and released
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Transit time
Časové okno: 5 days
|
The subjects were followed from the time of placement of the capsule in the stomach until the capsule was viewed in the stool or abdominal X-rays revealed it had passed from the body
|
5 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SmartPill
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální motilita
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika
Klinické studie na SmartPill
-
University Hospital, BonnUniversity of BonnNeznámý
-
University of MinnesotaGeneral MillsDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoObezita | Kandidát na bariatrickou chirurgiiBelgie
-
Aalborg University HospitalDokončeno
-
Atmo Biosciences Pty LtdUniversity of Western SydneyDokončenoGastroparéza | Pomalý tranzitAustrálie
-
LactalisBioFortisUkončeno
-
Medtronic - MITGUkončenoGastroparézaSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno