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Evaluation of Gastrointestinal Motility With SmartPill

28 marzo 2017 aggiornato da: Stefan Raugh, University of Louisville

Clinical Evaluation of SmartPill Capsule for Investigation of Total Intestinal Transit Time and Intestinal Pathology in Critically Ill Patients

The purpose of this study is to evaluate the clinical usefulness of a capsule (SmartPill~) measuring pH, pressure and temperature from within the entire GI tract to determine gastric emptying time, combined small and large bowel transit time and total transit time. In addition, the Capsule will characterize pressure patterns and provide motility indices for the antrum and duodenum. It is believed that the condition of your digestive system can have a large impact on your overall physical health. Therefore,the investigators would like to assess whether using the pill device helps to determine any functional problems in patients in the ICU. The investigators are studying ICU patients because any change in their condition can have a large impact on their recovery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ICU patients with intracranial hemorrhage

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • suffered from traumatic or non-traumatic intracranial hemorrhage and were admitted to an intensive care unit (ICU) at University of Louisville Hospital
  • sedated and had tracheal intubation and mechanical ventilation
  • older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • younger than 18 years
  • multiple injuries, especially abdominal trauma or inflammatory bowel disease
  • history of complicated abdominal surgery or unknown type of abdominal surgery
  • clinical evidence of ileus or suspected bowel obstruction
  • a pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Critically ill ICU patients
ICU patients with brain injuries who will be receiving a feeding tube.
Dispositivo: SmartPill
Qualifying patients were assigned to the study within four days of hospital admission. They all received a gastro-duodenal tube and capsule. The motility capsule (SmartPill®) was placed into the capsule delivery device (AdvanCE™, US Endoscopy) and advanced blindly into the stomach and released

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Transit time
Lasso di tempo: 5 days
The subjects were followed from the time of placement of the capsule in the stomach until the capsule was viewed in the stool or abdominal X-rays revealed it had passed from the body
5 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Louisville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SmartPill

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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