A Comparison of Visual Function After Bilateral Implantation of Presbyopia-correcting Intraocular Lenses (IOLs)
2011年11月21日 更新者：Alcon Research
A Randomized, Subject-masked Comparison of Visual Function After Bilateral Implantation of Presbyopia-correcting IOLs
The purpose of this study is to prospectively evaluate postoperative visual and refractive parameters in a series of subjects bilaterally implanted with the AcrySof® IQ ReSTOR® +3 versus those bilaterally implanted with the Tecnis Multifocal 1-piece.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Panama City、Florida、美国、32405
- The Eye Center of North Florida
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29414
- Carolina Eye Care Physicians
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Texas
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Houston、Texas、美国、77055
- Whitsett Vision Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- diagnosed with bilateral cataracts
- candidate for presbyopic lens
Exclusion Criteria:
- >1 Diopter (D) preoperative astigmatism by Keratometry (K)readings
- pre-existing conditions that could skew the results
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ReSTOR +3
Bilateral Implantation of ReSTOR +3 Intraocular lenses after cataract extraction
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Bilateral implantation of ReSTOR +3 Intraocular Lenses (IOLs) after cataract extraction
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有源比较器：Tecnis MF
Bilateral Implantation of Tecnis Multifocal Intraocular lenses after cataract extraction
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Bilateral implantation of Tecnis Multifocal (MF) Intraocular Lenses (IOLs) after cataract extraction
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Defocus Curve
大体时间：3 months after surgery
|
A defocus curve is created by multiple measurements of one's visual acuity at different spherical powers (recorded as Diopters (D)).
Visual Acuity (VA) is measured in logMAR.
LogMAR is the "logarithm of the minimum angle of resolution".
|
3 months after surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2010年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月20日
首次发布 (估计)
2010年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月21日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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