A Comparison of Visual Function After Bilateral Implantation of Presbyopia-correcting Intraocular Lenses (IOLs)
21 november 2011 bijgewerkt door: Alcon Research
A Randomized, Subject-masked Comparison of Visual Function After Bilateral Implantation of Presbyopia-correcting IOLs
The purpose of this study is to prospectively evaluate postoperative visual and refractive parameters in a series of subjects bilaterally implanted with the AcrySof® IQ ReSTOR® +3 versus those bilaterally implanted with the Tecnis Multifocal 1-piece.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
- The Eye Center of North Florida
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Carolina Eye Care Physicians
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
- Whitsett Vision Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosed with bilateral cataracts
- candidate for presbyopic lens
Exclusion Criteria:
- >1 Diopter (D) preoperative astigmatism by Keratometry (K)readings
- pre-existing conditions that could skew the results
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ReSTOR +3
Bilateral Implantation of ReSTOR +3 Intraocular lenses after cataract extraction
|
Bilateral implantation of ReSTOR +3 Intraocular Lenses (IOLs) after cataract extraction
|
|
Actieve vergelijker: Tecnis MF
Bilateral Implantation of Tecnis Multifocal Intraocular lenses after cataract extraction
|
Bilateral implantation of Tecnis Multifocal (MF) Intraocular Lenses (IOLs) after cataract extraction
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Defocus Curve
Tijdsspanne: 3 months after surgery
|
A defocus curve is created by multiple measurements of one's visual acuity at different spherical powers (recorded as Diopters (D)).
Visual Acuity (VA) is measured in logMAR.
LogMAR is the "logarithm of the minimum angle of resolution".
|
3 months after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M09-050
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .