Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Comparison of Visual Function After Bilateral Implantation of Presbyopia-correcting Intraocular Lenses (IOLs)

21 november 2011 uppdaterad av: Alcon Research

A Randomized, Subject-masked Comparison of Visual Function After Bilateral Implantation of Presbyopia-correcting IOLs

The purpose of this study is to prospectively evaluate postoperative visual and refractive parameters in a series of subjects bilaterally implanted with the AcrySof® IQ ReSTOR® +3 versus those bilaterally implanted with the Tecnis Multifocal 1-piece.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
        • The Eye Center of North Florida
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Carolina Eye Care Physicians
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77055
        • Whitsett Vision Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with bilateral cataracts
  • candidate for presbyopic lens

Exclusion Criteria:

  • >1 Diopter (D) preoperative astigmatism by Keratometry (K)readings
  • pre-existing conditions that could skew the results

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ReSTOR +3
Bilateral Implantation of ReSTOR +3 Intraocular lenses after cataract extraction
Enhet: ReSTOR +3
Bilateral implantation of ReSTOR +3 Intraocular Lenses (IOLs) after cataract extraction
Aktiv komparator: Tecnis MF
Bilateral Implantation of Tecnis Multifocal Intraocular lenses after cataract extraction
Enhet: Tecnis MF
Bilateral implantation of Tecnis Multifocal (MF) Intraocular Lenses (IOLs) after cataract extraction

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Defocus Curve
Tidsram: 3 months after surgery
A defocus curve is created by multiple measurements of one's visual acuity at different spherical powers (recorded as Diopters (D)). Visual Acuity (VA) is measured in logMAR. LogMAR is the "logarithm of the minimum angle of resolution".
3 months after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M09-050

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ReSTOR +3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera