A Comparison of Visual Function After Bilateral Implantation of Presbyopia-correcting Intraocular Lenses (IOLs)
21 novembre 2011 mis à jour par: Alcon Research
A Randomized, Subject-masked Comparison of Visual Function After Bilateral Implantation of Presbyopia-correcting IOLs
The purpose of this study is to prospectively evaluate postoperative visual and refractive parameters in a series of subjects bilaterally implanted with the AcrySof® IQ ReSTOR® +3 versus those bilaterally implanted with the Tecnis Multifocal 1-piece.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Panama City, Florida, États-Unis, 32405
- The Eye Center of North Florida
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Carolina Eye Care Physicians
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77055
- Whitsett Vision Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosed with bilateral cataracts
- candidate for presbyopic lens
Exclusion Criteria:
- >1 Diopter (D) preoperative astigmatism by Keratometry (K)readings
- pre-existing conditions that could skew the results
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ReSTOR +3
Bilateral Implantation of ReSTOR +3 Intraocular lenses after cataract extraction
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Bilateral implantation of ReSTOR +3 Intraocular Lenses (IOLs) after cataract extraction
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Comparateur actif: Tecnis MF
Bilateral Implantation of Tecnis Multifocal Intraocular lenses after cataract extraction
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Bilateral implantation of Tecnis Multifocal (MF) Intraocular Lenses (IOLs) after cataract extraction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Defocus Curve
Délai: 3 months after surgery
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A defocus curve is created by multiple measurements of one's visual acuity at different spherical powers (recorded as Diopters (D)).
Visual Acuity (VA) is measured in logMAR.
LogMAR is the "logarithm of the minimum angle of resolution".
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3 months after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2010
Première publication (Estimation)
21 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M09-050
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .