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A Comparison of Visual Function After Bilateral Implantation of Presbyopia-correcting Intraocular Lenses (IOLs)

21 de novembro de 2011 atualizado por: Alcon Research

A Randomized, Subject-masked Comparison of Visual Function After Bilateral Implantation of Presbyopia-correcting IOLs

The purpose of this study is to prospectively evaluate postoperative visual and refractive parameters in a series of subjects bilaterally implanted with the AcrySof® IQ ReSTOR® +3 versus those bilaterally implanted with the Tecnis Multifocal 1-piece.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
        • The Eye Center of North Florida
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Carolina Eye Care Physicians
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
        • Whitsett Vision Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with bilateral cataracts
  • candidate for presbyopic lens

Exclusion Criteria:

  • >1 Diopter (D) preoperative astigmatism by Keratometry (K)readings
  • pre-existing conditions that could skew the results

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ReSTOR +3
Bilateral Implantation of ReSTOR +3 Intraocular lenses after cataract extraction
Dispositivo: ReSTOR +3
Bilateral implantation of ReSTOR +3 Intraocular Lenses (IOLs) after cataract extraction
Comparador Ativo: Tecnis MF
Bilateral Implantation of Tecnis Multifocal Intraocular lenses after cataract extraction
Dispositivo: Tecnis MF
Bilateral implantation of Tecnis Multifocal (MF) Intraocular Lenses (IOLs) after cataract extraction

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Defocus Curve
Prazo: 3 months after surgery
A defocus curve is created by multiple measurements of one's visual acuity at different spherical powers (recorded as Diopters (D)). Visual Acuity (VA) is measured in logMAR. LogMAR is the "logarithm of the minimum angle of resolution".
3 months after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alcon Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M09-050

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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