Test of Trans-cranial Magnetic Stimulation (TMS) Intervention on Unilateral Neglect
2010年8月2日 更新者:University of Birmingham
A Randomised Double-blind Test of TMS Intervention on Unilateral Neglect
Problems in attention can affect around 40% of stroke survivors and are associated with poor recovery of function.
This project will provide the largest scale and most detailed examination to date of whether problems in attention after stroke can be remediated through direct brain stimulation.
In Part 1 of the project the investigators will use two forms of direct brain stimulation (neural inhibition) to try and balance activity across the two sides of the brain following a stroke to one side.
The investigators will assess whether each form of stimulation leads to an improvement in attentional functions, as well as to wider improvements in other cognitive abilities and to activities of everyday living.
Performance will be tested immediately post remediation and on longer-term follow-up, and performance of the two intervention groups will be assessed against data the investigators have collected from a large-scale screen of cognitive impairments and recovery of function under standard treatment conditions.
In Part 2 of the project the investigators will take the most promising intervention from Part 1 and the investigators will use magnetic resonance imaging (MRI) to determine the brain changes that are linked to the recovery of attentional functions.
The investigators will test whether recovery is linked to a change in the balance of activation within the two hemispheres of the brain, and whether there are associated structural changes in cortical tissue and fibre tracts.
The project will evaluate whether neural inhibition can improve attentional functions in particular, and cognitive abilities and everyday activities more generally, in stroke survivors.
It will also provide novel information on how recovery of function comes about within the brain.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B15
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- presence of left unilateral neglect after right hemisphere stroke
Exclusion Criteria:
- presence of epilepsy/family history of epilepsy
- insufficient comprehension to follow instructions
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:TMS intervention
Trans-cranial magnetic stimulation will be applied at a 1Hz rate for 20min over the ipsilesional posterior parietal cortex of patients showing left neglect after a right hemisphere stroke
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1 Hz trans-cranial magnetic stimulation will be applied for 20min at 60% motor threshold over the vertex
trans-cranial magnetic stimulation will be applied at 1Hz for 20 min over the ipsilesional posterior parietal cortex of stroke patients with unilateral neglect
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安慰剂比较:Placebo TMS
1 Hz trans-cranial magnetic stimulation will be applied over the vertex
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1 Hz trans-cranial magnetic stimulation will be applied for 20min at 60% motor threshold over the vertex
trans-cranial magnetic stimulation will be applied at 1Hz for 20 min over the ipsilesional posterior parietal cortex of stroke patients with unilateral neglect
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Standardised measure of visual neglect
大体时间:9 months
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A measure of unilateral neglect will be used
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9 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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measure of working memory
大体时间:9 months
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a standardised measure of working memory from the Birmingham University Cognitive Screen (www.bucs.bham.ac.uk)
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9 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Glyn Humphreys, PhD、University of Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月2日
首次发布 (估计)
2010年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月2日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TSA 2010/3
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