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Test of Trans-cranial Magnetic Stimulation (TMS) Intervention on Unilateral Neglect

2 de agosto de 2010 actualizado por: University of Birmingham

A Randomised Double-blind Test of TMS Intervention on Unilateral Neglect

Problems in attention can affect around 40% of stroke survivors and are associated with poor recovery of function. This project will provide the largest scale and most detailed examination to date of whether problems in attention after stroke can be remediated through direct brain stimulation. In Part 1 of the project the investigators will use two forms of direct brain stimulation (neural inhibition) to try and balance activity across the two sides of the brain following a stroke to one side. The investigators will assess whether each form of stimulation leads to an improvement in attentional functions, as well as to wider improvements in other cognitive abilities and to activities of everyday living. Performance will be tested immediately post remediation and on longer-term follow-up, and performance of the two intervention groups will be assessed against data the investigators have collected from a large-scale screen of cognitive impairments and recovery of function under standard treatment conditions. In Part 2 of the project the investigators will take the most promising intervention from Part 1 and the investigators will use magnetic resonance imaging (MRI) to determine the brain changes that are linked to the recovery of attentional functions. The investigators will test whether recovery is linked to a change in the balance of activation within the two hemispheres of the brain, and whether there are associated structural changes in cortical tissue and fibre tracts. The project will evaluate whether neural inhibition can improve attentional functions in particular, and cognitive abilities and everyday activities more generally, in stroke survivors. It will also provide novel information on how recovery of function comes about within the brain.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • presence of left unilateral neglect after right hemisphere stroke

Exclusion Criteria:

  • presence of epilepsy/family history of epilepsy
  • insufficient comprehension to follow instructions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TMS intervention
Trans-cranial magnetic stimulation will be applied at a 1Hz rate for 20min over the ipsilesional posterior parietal cortex of patients showing left neglect after a right hemisphere stroke
1 Hz trans-cranial magnetic stimulation will be applied for 20min at 60% motor threshold over the vertex
trans-cranial magnetic stimulation will be applied at 1Hz for 20 min over the ipsilesional posterior parietal cortex of stroke patients with unilateral neglect
Comparador de placebos: Placebo TMS
1 Hz trans-cranial magnetic stimulation will be applied over the vertex
1 Hz trans-cranial magnetic stimulation will be applied for 20min at 60% motor threshold over the vertex
trans-cranial magnetic stimulation will be applied at 1Hz for 20 min over the ipsilesional posterior parietal cortex of stroke patients with unilateral neglect

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Standardised measure of visual neglect
Periodo de tiempo: 9 months
A measure of unilateral neglect will be used
9 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
measure of working memory
Periodo de tiempo: 9 months
a standardised measure of working memory from the Birmingham University Cognitive Screen (www.bucs.bham.ac.uk)
9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Glyn Humphreys, PhD, University of Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TSA 2010/3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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