The Effects of Dairy Products on Energy Balance (MEPEB)
2014年6月10日 更新者:Arne Astrup、University of Copenhagen
The aim of the study is to investigate the long time effects of high and low intake of dairy products on fecal fat excretion, weight loss, blood pressure, lipid profile, lipid oxidation and appetite regulation in moderately overweight men and women over 24 weeks.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frederiksberg、丹麦、1958
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- men and women,
- medium overweight (body mass index 28-36 kg/m2),
- 18-60 years old,
- low habitual calcium intake (<800 mg/d)
Exclusion Criteria:
- milk allergy, infection diseases and diabetes,
- intake of dietary supplements,
- smoking,
- pregnancy and/or breast feeding,
- any medications known to affect the outcome measurements,
- weigh reducing diet,
- gastrointestinal diseases,
- participation in other intervention studies
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:high calcium
Dietary intake of calcium ~ 1500 mg/ d, including ~1200 mg/d from dairy products
|
High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)
|
|
有源比较器:Low calcium
Low dietary intake of calcium, i.e. ~ <600 mg/d, including 0-1 portion of dairy products
|
High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重
大体时间:24周
|
24周
|
|
Fecal fat excretion
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
|
body composition
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压
大体时间:24周
|
24周
|
|
脂质谱
大体时间:24周
|
24周
|
|
Resting energy expenditure
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
|
Appetite regulation
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
|
Intestinal micro flora
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
|
Metabolomics in urine, feces and blood
大体时间:24 week
|
24 week
|
|
calcium excretion
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
|
bone markers
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
|
vitamin D status
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
|
calcium status
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
|
lipid metabolism
大体时间:24 weeks
|
24 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月10日
首次发布 (估计)
2010年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月10日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.