- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01199835
The Effects of Dairy Products on Energy Balance (MEPEB)
10 de junho de 2014 atualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen
The aim of the study is to investigate the long time effects of high and low intake of dairy products on fecal fat excretion, weight loss, blood pressure, lipid profile, lipid oxidation and appetite regulation in moderately overweight men and women over 24 weeks.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- men and women,
- medium overweight (body mass index 28-36 kg/m2),
- 18-60 years old,
- low habitual calcium intake (<800 mg/d)
Exclusion Criteria:
- milk allergy, infection diseases and diabetes,
- intake of dietary supplements,
- smoking,
- pregnancy and/or breast feeding,
- any medications known to affect the outcome measurements,
- weigh reducing diet,
- gastrointestinal diseases,
- participation in other intervention studies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: high calcium
Dietary intake of calcium ~ 1500 mg/ d, including ~1200 mg/d from dairy products
|
High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)
|
Comparador Ativo: Low calcium
Low dietary intake of calcium, i.e. ~ <600 mg/d, including 0-1 portion of dairy products
|
High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Peso corporal
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Fecal fat excretion
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
body composition
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pressão arterial
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Perfil lipídico
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Resting energy expenditure
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Appetite regulation
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Intestinal micro flora
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Metabolomics in urine, feces and blood
Prazo: 24 week
|
24 week
|
calcium excretion
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
bone markers
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
vitamin D status
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
calcium status
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
lipid metabolism
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B251
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