The Effects of Dairy Products on Energy Balance (MEPEB)
10 juin 2014 mis à jour par: Arne Astrup, University of Copenhagen
The aim of the study is to investigate the long time effects of high and low intake of dairy products on fecal fat excretion, weight loss, blood pressure, lipid profile, lipid oxidation and appetite regulation in moderately overweight men and women over 24 weeks.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Frederiksberg, Danemark, 1958
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- men and women,
- medium overweight (body mass index 28-36 kg/m2),
- 18-60 years old,
- low habitual calcium intake (<800 mg/d)
Exclusion Criteria:
- milk allergy, infection diseases and diabetes,
- intake of dietary supplements,
- smoking,
- pregnancy and/or breast feeding,
- any medications known to affect the outcome measurements,
- weigh reducing diet,
- gastrointestinal diseases,
- participation in other intervention studies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: high calcium
Dietary intake of calcium ~ 1500 mg/ d, including ~1200 mg/d from dairy products
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High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)
|
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Comparateur actif: Low calcium
Low dietary intake of calcium, i.e. ~ <600 mg/d, including 0-1 portion of dairy products
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High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Poids
Délai: 24 semaines
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24 semaines
|
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Fecal fat excretion
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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body composition
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Profile lipidique
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Resting energy expenditure
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Appetite regulation
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Intestinal micro flora
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Metabolomics in urine, feces and blood
Délai: 24 week
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24 week
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calcium excretion
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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bone markers
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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vitamin D status
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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calcium status
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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lipid metabolism
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2010
Première publication (Estimation)
13 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B251
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .