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The Effects of Dairy Products on Energy Balance (MEPEB)

10 de junio de 2014 actualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen
The aim of the study is to investigate the long time effects of high and low intake of dairy products on fecal fat excretion, weight loss, blood pressure, lipid profile, lipid oxidation and appetite regulation in moderately overweight men and women over 24 weeks.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • men and women,
  • medium overweight (body mass index 28-36 kg/m2),
  • 18-60 years old,
  • low habitual calcium intake (<800 mg/d)

Exclusion Criteria:

  • milk allergy, infection diseases and diabetes,
  • intake of dietary supplements,
  • smoking,
  • pregnancy and/or breast feeding,
  • any medications known to affect the outcome measurements,
  • weigh reducing diet,
  • gastrointestinal diseases,
  • participation in other intervention studies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: high calcium
Dietary intake of calcium ~ 1500 mg/ d, including ~1200 mg/d from dairy products
High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)
Comparador activo: Low calcium
Low dietary intake of calcium, i.e. ~ <600 mg/d, including 0-1 portion of dairy products
High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Fecal fat excretion
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks
body composition
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Resting energy expenditure
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks
Appetite regulation
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks
Intestinal micro flora
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks
Metabolomics in urine, feces and blood
Periodo de tiempo: 24 week
24 week
calcium excretion
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks
bone markers
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks
vitamin D status
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks
calcium status
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks
lipid metabolism
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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