- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01199835
The Effects of Dairy Products on Energy Balance (MEPEB)
10 giugno 2014 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen
The aim of the study is to investigate the long time effects of high and low intake of dairy products on fecal fat excretion, weight loss, blood pressure, lipid profile, lipid oxidation and appetite regulation in moderately overweight men and women over 24 weeks.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- men and women,
- medium overweight (body mass index 28-36 kg/m2),
- 18-60 years old,
- low habitual calcium intake (<800 mg/d)
Exclusion Criteria:
- milk allergy, infection diseases and diabetes,
- intake of dietary supplements,
- smoking,
- pregnancy and/or breast feeding,
- any medications known to affect the outcome measurements,
- weigh reducing diet,
- gastrointestinal diseases,
- participation in other intervention studies
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: high calcium
Dietary intake of calcium ~ 1500 mg/ d, including ~1200 mg/d from dairy products
|
High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)
|
Comparatore attivo: Low calcium
Low dietary intake of calcium, i.e. ~ <600 mg/d, including 0-1 portion of dairy products
|
High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Fecal fat excretion
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
body composition
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Resting energy expenditure
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Appetite regulation
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Intestinal micro flora
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Metabolomics in urine, feces and blood
Lasso di tempo: 24 week
|
24 week
|
calcium excretion
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
bone markers
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
vitamin D status
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
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calcium status
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
lipid metabolism
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B251
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