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The Effects of Dairy Products on Energy Balance (MEPEB)

10 giugno 2014 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen
The aim of the study is to investigate the long time effects of high and low intake of dairy products on fecal fat excretion, weight loss, blood pressure, lipid profile, lipid oxidation and appetite regulation in moderately overweight men and women over 24 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Frederiksberg, Danimarca, 1958
        • Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • men and women,
  • medium overweight (body mass index 28-36 kg/m2),
  • 18-60 years old,
  • low habitual calcium intake (<800 mg/d)

Exclusion Criteria:

  • milk allergy, infection diseases and diabetes,
  • intake of dietary supplements,
  • smoking,
  • pregnancy and/or breast feeding,
  • any medications known to affect the outcome measurements,
  • weigh reducing diet,
  • gastrointestinal diseases,
  • participation in other intervention studies

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: high calcium
Dietary intake of calcium ~ 1500 mg/ d, including ~1200 mg/d from dairy products
High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)
Comparatore attivo: Low calcium
Low dietary intake of calcium, i.e. ~ <600 mg/d, including 0-1 portion of dairy products
High dietary intake of calcium from dairy products (~1200 mg/d)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Fecal fat excretion
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks
body composition
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Resting energy expenditure
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks
Appetite regulation
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks
Intestinal micro flora
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks
Metabolomics in urine, feces and blood
Lasso di tempo: 24 week
24 week
calcium excretion
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks
bone markers
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks
vitamin D status
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks
calcium status
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks
lipid metabolism
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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