Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients. (IMOAP)
Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients in Primary Prevention of Cardiovascular Disease in the Primary Healthcare Area.
The overall goal of IMOAP study is to assess whether the efficacy of the healthcare professionals' usual practices, together with a motivational group intervention (delivered by a nurse trained by an expert psychologist), is more effective than an isolated traditional intervention on weight loss and its maintenance in overweight and obese patients.
Furthermore, the study will evaluate whether this result has a positive impact on quality of life, changes in eating habits, and a reduction in the associated cardiovascular risk factors and overall cardiovascular risk.
研究概览
详细说明
The global mortality caused by cardiovascular disease increases with weight.
The Framingham study showed that obesity is a cardiovascular risk factor independent of other risks such as type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking.
Moreover, the main problem in the management of weight-loss is its maintenance, if it is achieved.
We have designed a study in two geographically separated groups, one of which would receive the group motivational intervention, and the other one would receive the usual follow up.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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L'Hospitalet del Llobregat、Barcelona、西班牙、08095
- 招聘中
- ABS Florida Sud
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接触：
- Juan José Rodriguez-Cristóbal, Dr
- 电话号码：934471080
- 邮箱：21002jrc@comb.es
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首席研究员：
- Juan José Rodriguez Cristóbal, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Overweight (BMI>25) and obese (BMI>30) patients of both sexes, registered in the medical history (MH) or newly diagnosed.
- Aged between 30 and 70 years
- Agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with severe clinical pathology (bedridden, dementia, advanced neoplasia, etc.)
- Patients with secondary obesity (hypothyroidism, Cushing's disease, etc)
- Patients with severe sensorial disorders capable of interfering with the motivational intervention (severe, uncorrected deafness, severe visual deficit, etc).
- Patients with serious psychiatric disorders
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式咨询
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Group motivational intervention consist in expert psychologist 32 monthly sessions (group intervention) on top of the diet plus exercise
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Determine whether a group motivational intervention, is more efficient than the latter in the treatment of overweight and obesity, for initial weight loss and essentially to achieve sustained normalisation of the weight achieved.
大体时间：26 months
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26 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Observe whether this intervention is more effective for reducing cardiovascular risk factors associated to overweight and obesity, and in the overall cardiovascular risk in these patients.
大体时间：26 months
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26 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan José Roodriguez-Cristóbal, Dr、Catalan Institute of Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月14日
首次发布 (估计)
2010年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月30日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.