Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients. (IMOAP)
30 septembre 2010 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients in Primary Prevention of Cardiovascular Disease in the Primary Healthcare Area.
The overall goal of IMOAP study is to assess whether the efficacy of the healthcare professionals' usual practices, together with a motivational group intervention (delivered by a nurse trained by an expert psychologist), is more effective than an isolated traditional intervention on weight loss and its maintenance in overweight and obese patients.
Furthermore, the study will evaluate whether this result has a positive impact on quality of life, changes in eating habits, and a reduction in the associated cardiovascular risk factors and overall cardiovascular risk.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The global mortality caused by cardiovascular disease increases with weight.
The Framingham study showed that obesity is a cardiovascular risk factor independent of other risks such as type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking.
Moreover, the main problem in the management of weight-loss is its maintenance, if it is achieved.
We have designed a study in two geographically separated groups, one of which would receive the group motivational intervention, and the other one would receive the usual follow up.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Espagne, 08095
- Recrutement
- ABS Florida Sud
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Contact:
- Juan José Rodriguez-Cristóbal, Dr
- Numéro de téléphone: 934471080
- E-mail: 21002jrc@comb.es
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Chercheur principal:
- Juan José Rodriguez Cristóbal, Dr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Overweight (BMI>25) and obese (BMI>30) patients of both sexes, registered in the medical history (MH) or newly diagnosed.
- Aged between 30 and 70 years
- Agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with severe clinical pathology (bedridden, dementia, advanced neoplasia, etc.)
- Patients with secondary obesity (hypothyroidism, Cushing's disease, etc)
- Patients with severe sensorial disorders capable of interfering with the motivational intervention (severe, uncorrected deafness, severe visual deficit, etc).
- Patients with serious psychiatric disorders
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en style de vie
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Group motivational intervention consist in expert psychologist 32 monthly sessions (group intervention) on top of the diet plus exercise
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Determine whether a group motivational intervention, is more efficient than the latter in the treatment of overweight and obesity, for initial weight loss and essentially to achieve sustained normalisation of the weight achieved.
Délai: 26 months
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26 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Observe whether this intervention is more effective for reducing cardiovascular risk factors associated to overweight and obesity, and in the overall cardiovascular risk in these patients.
Délai: 26 months
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26 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan José Roodriguez-Cristóbal, Dr, Catalan Institute of Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2010
Première publication (Estimation)
15 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI 070087
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