Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients. (IMOAP)
torstai 30. syyskuuta 2010 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients in Primary Prevention of Cardiovascular Disease in the Primary Healthcare Area.
The overall goal of IMOAP study is to assess whether the efficacy of the healthcare professionals' usual practices, together with a motivational group intervention (delivered by a nurse trained by an expert psychologist), is more effective than an isolated traditional intervention on weight loss and its maintenance in overweight and obese patients.
Furthermore, the study will evaluate whether this result has a positive impact on quality of life, changes in eating habits, and a reduction in the associated cardiovascular risk factors and overall cardiovascular risk.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The global mortality caused by cardiovascular disease increases with weight.
The Framingham study showed that obesity is a cardiovascular risk factor independent of other risks such as type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking.
Moreover, the main problem in the management of weight-loss is its maintenance, if it is achieved.
We have designed a study in two geographically separated groups, one of which would receive the group motivational intervention, and the other one would receive the usual follow up.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Espanja, 08095
- Rekrytointi
- ABS Florida Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan José Rodriguez-Cristóbal, Dr
- Puhelinnumero: 934471080
- Sähköposti: 21002jrc@comb.es
-
Päätutkija:
- Juan José Rodriguez Cristóbal, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Overweight (BMI>25) and obese (BMI>30) patients of both sexes, registered in the medical history (MH) or newly diagnosed.
- Aged between 30 and 70 years
- Agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with severe clinical pathology (bedridden, dementia, advanced neoplasia, etc.)
- Patients with secondary obesity (hypothyroidism, Cushing's disease, etc)
- Patients with severe sensorial disorders capable of interfering with the motivational intervention (severe, uncorrected deafness, severe visual deficit, etc).
- Patients with serious psychiatric disorders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
|
Group motivational intervention consist in expert psychologist 32 monthly sessions (group intervention) on top of the diet plus exercise
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Determine whether a group motivational intervention, is more efficient than the latter in the treatment of overweight and obesity, for initial weight loss and essentially to achieve sustained normalisation of the weight achieved.
Aikaikkuna: 26 months
|
26 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Observe whether this intervention is more effective for reducing cardiovascular risk factors associated to overweight and obesity, and in the overall cardiovascular risk in these patients.
Aikaikkuna: 26 months
|
26 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan José Roodriguez-Cristóbal, Dr, Catalan Institute of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI 070087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .