Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients. (IMOAP)
30 settembre 2010 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients in Primary Prevention of Cardiovascular Disease in the Primary Healthcare Area.
The overall goal of IMOAP study is to assess whether the efficacy of the healthcare professionals' usual practices, together with a motivational group intervention (delivered by a nurse trained by an expert psychologist), is more effective than an isolated traditional intervention on weight loss and its maintenance in overweight and obese patients.
Furthermore, the study will evaluate whether this result has a positive impact on quality of life, changes in eating habits, and a reduction in the associated cardiovascular risk factors and overall cardiovascular risk.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The global mortality caused by cardiovascular disease increases with weight.
The Framingham study showed that obesity is a cardiovascular risk factor independent of other risks such as type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking.
Moreover, the main problem in the management of weight-loss is its maintenance, if it is achieved.
We have designed a study in two geographically separated groups, one of which would receive the group motivational intervention, and the other one would receive the usual follow up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Spagna, 08095
- Reclutamento
- ABS Florida Sud
-
Contatto:
- Juan José Rodriguez-Cristóbal, Dr
- Numero di telefono: 934471080
- Email: 21002jrc@comb.es
-
Investigatore principale:
- Juan José Rodriguez Cristóbal, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Overweight (BMI>25) and obese (BMI>30) patients of both sexes, registered in the medical history (MH) or newly diagnosed.
- Aged between 30 and 70 years
- Agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with severe clinical pathology (bedridden, dementia, advanced neoplasia, etc.)
- Patients with secondary obesity (hypothyroidism, Cushing's disease, etc)
- Patients with severe sensorial disorders capable of interfering with the motivational intervention (severe, uncorrected deafness, severe visual deficit, etc).
- Patients with serious psychiatric disorders
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
|
Group motivational intervention consist in expert psychologist 32 monthly sessions (group intervention) on top of the diet plus exercise
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determine whether a group motivational intervention, is more efficient than the latter in the treatment of overweight and obesity, for initial weight loss and essentially to achieve sustained normalisation of the weight achieved.
Lasso di tempo: 26 months
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26 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Observe whether this intervention is more effective for reducing cardiovascular risk factors associated to overweight and obesity, and in the overall cardiovascular risk in these patients.
Lasso di tempo: 26 months
|
26 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juan José Roodriguez-Cristóbal, Dr, Catalan Institute of Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI 070087
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