Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients. (IMOAP)
30 de setembro de 2010 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Group Motivational Intervention in Overweight/Obese Patients in Primary Prevention of Cardiovascular Disease in the Primary Healthcare Area.
The overall goal of IMOAP study is to assess whether the efficacy of the healthcare professionals' usual practices, together with a motivational group intervention (delivered by a nurse trained by an expert psychologist), is more effective than an isolated traditional intervention on weight loss and its maintenance in overweight and obese patients.
Furthermore, the study will evaluate whether this result has a positive impact on quality of life, changes in eating habits, and a reduction in the associated cardiovascular risk factors and overall cardiovascular risk.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The global mortality caused by cardiovascular disease increases with weight.
The Framingham study showed that obesity is a cardiovascular risk factor independent of other risks such as type 2 diabetes mellitus, dyslipidemia and smoking.
Moreover, the main problem in the management of weight-loss is its maintenance, if it is achieved.
We have designed a study in two geographically separated groups, one of which would receive the group motivational intervention, and the other one would receive the usual follow up.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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L'Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Espanha, 08095
- Recrutamento
- ABS Florida Sud
-
Contato:
- Juan José Rodriguez-Cristóbal, Dr
- Número de telefone: 934471080
- E-mail: 21002jrc@comb.es
-
Investigador principal:
- Juan José Rodriguez Cristóbal, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Overweight (BMI>25) and obese (BMI>30) patients of both sexes, registered in the medical history (MH) or newly diagnosed.
- Aged between 30 and 70 years
- Agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with severe clinical pathology (bedridden, dementia, advanced neoplasia, etc.)
- Patients with secondary obesity (hypothyroidism, Cushing's disease, etc)
- Patients with severe sensorial disorders capable of interfering with the motivational intervention (severe, uncorrected deafness, severe visual deficit, etc).
- Patients with serious psychiatric disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
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Group motivational intervention consist in expert psychologist 32 monthly sessions (group intervention) on top of the diet plus exercise
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determine whether a group motivational intervention, is more efficient than the latter in the treatment of overweight and obesity, for initial weight loss and essentially to achieve sustained normalisation of the weight achieved.
Prazo: 26 months
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26 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Observe whether this intervention is more effective for reducing cardiovascular risk factors associated to overweight and obesity, and in the overall cardiovascular risk in these patients.
Prazo: 26 months
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26 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Juan José Roodriguez-Cristóbal, Dr, Catalan Institute of Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI 070087
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