Incidence of Hepatitis B Virus (HBV) Reactivation in HBsAg Negative/HBcAb Positive Lymphoma Patients Treated With RCHOP (IHBVRL)
2014年1月7日 更新者：Junning Cao、Fudan University
Incidence of HBV Reactivation in HBsAg Negative/HBcAb Positive Diffuse Large B Cell Lymphoma or High Grade Follicular Lymphoma Patients: A Prospective Study
The aim of this study is to identify the incidence of hepatitis B virus reactivation rate in Diffuse Large B Cell or high grade Follicular lymphoma patients with prior resolved hepatitis B undergoing RCHOP immuno-chemotherapy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai、Shanghai、中国、86-21
- Fudan University Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Naive DLBCL or high grade FL patients
- Age range 18-75 years old
- ECOG performance status 0-3
- Life expectancy of more than 3 months
- Adequate organ function
- HBsAg negative/HBcAb positive at baseline
Exclusion Criteria:
- Infection of HAV,HCV,HIV
- Pregnant or lactating women
- Serious uncontrolled diseases
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：Observation
Observation of the HBV reactivation in HBsAg negative/HBcAg positive patients receiving RCHOP without prophylactic anti-HBV treatment.
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tablets 100mg qd
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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incidence of HBV reactivation
大体时间：from the first cycle of RCHOP (day 1) to six months after the last cycle of RCHOP
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HBV reactivation is defined as- the level of HBV-DNA exceeds the upper limit of normal(ULN).
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from the first cycle of RCHOP (day 1) to six months after the last cycle of RCHOP
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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the outcome of antiviral therapy in HBV-DNA abnormal patients
大体时间：from the initiation of antiviral thearpy to six months after the last cycle of RCHOP
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Once the level of HBV-DNA exceeds the upper limit of normal, antiviral therapy will be given immediately.Liver function and serum HBsAg and HBcAg of these patients will be monitored until six months after the last dosing of RCHOP.
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from the initiation of antiviral thearpy to six months after the last cycle of RCHOP
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Junning Cao, Doctor、member of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月27日
首次发布 (估计)
2010年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月7日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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