Incidence of Hepatitis B Virus (HBV) Reactivation in HBsAg Negative/HBcAb Positive Lymphoma Patients Treated With RCHOP (IHBVRL)
7 gennaio 2014 aggiornato da: Junning Cao, Fudan University
Incidence of HBV Reactivation in HBsAg Negative/HBcAb Positive Diffuse Large B Cell Lymphoma or High Grade Follicular Lymphoma Patients: A Prospective Study
The aim of this study is to identify the incidence of hepatitis B virus reactivation rate in Diffuse Large B Cell or high grade Follicular lymphoma patients with prior resolved hepatitis B undergoing RCHOP immuno-chemotherapy.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
110
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 86-21
- Fudan University Cancer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Naive DLBCL or high grade FL patients
- Age range 18-75 years old
- ECOG performance status 0-3
- Life expectancy of more than 3 months
- Adequate organ function
- HBsAg negative/HBcAb positive at baseline
Exclusion Criteria:
- Infection of HAV,HCV,HIV
- Pregnant or lactating women
- Serious uncontrolled diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Observation
Observation of the HBV reactivation in HBsAg negative/HBcAg positive patients receiving RCHOP without prophylactic anti-HBV treatment.
|
tablets 100mg qd
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidence of HBV reactivation
Lasso di tempo: from the first cycle of RCHOP (day 1) to six months after the last cycle of RCHOP
|
HBV reactivation is defined as- the level of HBV-DNA exceeds the upper limit of normal(ULN).
|
from the first cycle of RCHOP (day 1) to six months after the last cycle of RCHOP
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the outcome of antiviral therapy in HBV-DNA abnormal patients
Lasso di tempo: from the initiation of antiviral thearpy to six months after the last cycle of RCHOP
|
Once the level of HBV-DNA exceeds the upper limit of normal, antiviral therapy will be given immediately.Liver function and serum HBsAg and HBcAg of these patients will be monitored until six months after the last dosing of RCHOP.
|
from the initiation of antiviral thearpy to six months after the last cycle of RCHOP
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Junning Cao, Doctor, member of Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti anti-HIV
- Agenti antiretrovirali
- Lamivudina
- Inibitori della trascrittasi inversa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201010HBV
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .