Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incidence of Hepatitis B Virus (HBV) Reactivation in HBsAg Negative/HBcAb Positive Lymphoma Patients Treated With RCHOP (IHBVRL)

7. januar 2014 opdateret af: Junning Cao, Fudan University

Incidence of HBV Reactivation in HBsAg Negative/HBcAb Positive Diffuse Large B Cell Lymphoma or High Grade Follicular Lymphoma Patients: A Prospective Study

The aim of this study is to identify the incidence of hepatitis B virus reactivation rate in Diffuse Large B Cell or high grade Follicular lymphoma patients with prior resolved hepatitis B undergoing RCHOP immuno-chemotherapy.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 86-21
        • Fudan University Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Naive DLBCL or high grade FL patients
  • Age range 18-75 years old
  • ECOG performance status 0-3
  • Life expectancy of more than 3 months
  • Adequate organ function
  • HBsAg negative/HBcAb positive at baseline

Exclusion Criteria:

  • Infection of HAV,HCV,HIV
  • Pregnant or lactating women
  • Serious uncontrolled diseases

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observation
Observation of the HBV reactivation in HBsAg negative/HBcAg positive patients receiving RCHOP without prophylactic anti-HBV treatment.
Medicin: nucleoside analog reverse transcriptase inhibitor
tablets 100mg qd
Andre navne:
  • lamivudin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
incidence of HBV reactivation
Tidsramme: from the first cycle of RCHOP (day 1) to six months after the last cycle of RCHOP
HBV reactivation is defined as- the level of HBV-DNA exceeds the upper limit of normal(ULN).
from the first cycle of RCHOP (day 1) to six months after the last cycle of RCHOP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the outcome of antiviral therapy in HBV-DNA abnormal patients
Tidsramme: from the initiation of antiviral thearpy to six months after the last cycle of RCHOP
Once the level of HBV-DNA exceeds the upper limit of normal, antiviral therapy will be given immediately.Liver function and serum HBsAg and HBcAg of these patients will be monitored until six months after the last dosing of RCHOP.
from the initiation of antiviral thearpy to six months after the last cycle of RCHOP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junning Cao, Doctor, member of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2010

Først opslået (Skøn)

28. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201010HBV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nucleoside analog reverse transcriptase inhibitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner