Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incidence of Hepatitis B Virus (HBV) Reactivation in HBsAg Negative/HBcAb Positive Lymphoma Patients Treated With RCHOP (IHBVRL)

7. januar 2014 oppdatert av: Junning Cao, Fudan University

Incidence of HBV Reactivation in HBsAg Negative/HBcAb Positive Diffuse Large B Cell Lymphoma or High Grade Follicular Lymphoma Patients: A Prospective Study

The aim of this study is to identify the incidence of hepatitis B virus reactivation rate in Diffuse Large B Cell or high grade Follicular lymphoma patients with prior resolved hepatitis B undergoing RCHOP immuno-chemotherapy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 86-21
        • Fudan University Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Naive DLBCL or high grade FL patients
  • Age range 18-75 years old
  • ECOG performance status 0-3
  • Life expectancy of more than 3 months
  • Adequate organ function
  • HBsAg negative/HBcAb positive at baseline

Exclusion Criteria:

  • Infection of HAV,HCV,HIV
  • Pregnant or lactating women
  • Serious uncontrolled diseases

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Observation
Observation of the HBV reactivation in HBsAg negative/HBcAg positive patients receiving RCHOP without prophylactic anti-HBV treatment.
Legemiddel: nucleoside analog reverse transcriptase inhibitor
tablets 100mg qd
Andre navn:
  • lamivudin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
incidence of HBV reactivation
Tidsramme: from the first cycle of RCHOP (day 1) to six months after the last cycle of RCHOP
HBV reactivation is defined as- the level of HBV-DNA exceeds the upper limit of normal(ULN).
from the first cycle of RCHOP (day 1) to six months after the last cycle of RCHOP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
the outcome of antiviral therapy in HBV-DNA abnormal patients
Tidsramme: from the initiation of antiviral thearpy to six months after the last cycle of RCHOP
Once the level of HBV-DNA exceeds the upper limit of normal, antiviral therapy will be given immediately.Liver function and serum HBsAg and HBcAg of these patients will be monitored until six months after the last dosing of RCHOP.
from the initiation of antiviral thearpy to six months after the last cycle of RCHOP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Junning Cao, Doctor, member of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201010HBV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nucleoside analog reverse transcriptase inhibitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere