Follow on Formula with Lactobacillus Fermentum 对感染发生率的影响
2010年10月6日 更新者:Puleva Biotech
该研究的目的是评估含有人乳益生菌发酵乳杆菌的后续配方奶粉对 6 个月大婴儿感染发生率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
188
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 足月出生的 6 个月大的孩子
- 父母的书面同意
排除标准:
- 频繁的胃肠道疾病(频繁腹泻、便秘发作、胃食管反流)
- 胃肠外科
- 牛奶蛋白过敏
- 代谢性疾病(糖尿病或乳糖不耐症)
- 免疫缺陷
- 试验期间和/或最近(前 3 周内)的抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:益生菌
遵循含有益生菌发酵乳杆菌的配方
|
|
|
有源比较器:控制
遵循不含益生菌的配方奶粉
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
传染病发病率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月5日
首次发布 (估计)
2010年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月6日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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