- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01215656
A Lactobacillus Fermentum tartalmú formula hatása a fertőzések előfordulására
2010. október 6. frissítette: Puleva Biotech
A vizsgálat célja, hogy értékelje a Lactobacillus fermentum anyatej-probiotikumot tartalmazó tápszer hatását a fertőzések előfordulására 6 hónapos csecsemőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
188
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapos korban született gyerekek
- a szülők írásos hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- gyakori gyomor-bélrendszeri rendellenességek (gyakori hasmenés, székrekedési epizódok, gastrooesophagealis reflux)
- gyomor-bélrendszeri műtét
- tehéntejfehérje allergia
- anyagcsere-betegségek (cukorbetegség vagy laktóz intolerancia)
- immunhiány
- antibiotikumos kezelés a vizsgálat során és/vagy a közelmúltban (az előző 3 héten belül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Probiotikus
kövesse a tápszert a probiotikus Lactobacillus fermentummal
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
kövesse a tápszert probiotikumok nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A fertőző betegségek előfordulása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L. fermentum infections
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lactobacillus fermentum
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzás
-
Shenzhen People's HospitalToborzásPikkelysömör | Lactobacillus PlantarumKína
-
Glac Biotech Co., LtdAktív, nem toborzó
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.Befejezve
-
Medstar Health Research InstituteLoyola UniversityToborzásNeurogén hólyag | Gerincvelő sérülések (SCI) | Húgyúti fertőzés (diagnózis)Egyesült Államok
-
Shenzhen People's HospitalMég nincs toborzásMikrobák kolonizációja | A bőr akadálya a vízveszteségnek
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityBefejezve
-
Dharmais National Cancer Center HospitalBefejezveColorectalis rákIndonézia
-
Hospital General de MexicoBefejezveIrritábilis bél szindróma hasmenésselMexikó