- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01215656
Влияние слежения за формулой с Lactobacillus Fermentum на заболеваемость инфекциями
6 октября 2010 г. обновлено: Puleva Biotech
Целью исследования является оценка влияния смеси, содержащей пробиотик грудного молока Lactobacillus fermentum, на частоту инфекций у детей в возрасте 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
188
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 6-месячные дети, рожденные в срок
- письменное согласие родителей
Критерий исключения:
- частые желудочно-кишечные расстройства (частые диареи, эпизоды запоров, гастроэзофагеальный рефлюкс)
- желудочно-кишечная хирургия
- аллергия на белок коровьего молока
- метаболические заболевания (диабет или непереносимость лактозы)
- иммунодефицит
- лечение антибиотиками во время исследования и/или недавно (в течение предшествующих 3 недель)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотик
следуйте формуле с пробиотиком Lactobacillus fermentum
|
|
|
Активный компаратор: Контроль
следуйте формуле без пробиотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Заболеваемость инфекционными заболеваниями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L. fermentum infections
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лактобациллы ферментум
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
Hospital General de MexicoЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейМексика
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Probiomics LtdНеизвестный
-
Chi-Chang HuangBened Biomedical Co., Ltd.ЗавершенныйДепрессия | Расстройство сна | Стресс | Беспокойство | ПробиотикиТайвань
-
Shenzhen People's HospitalРекрутинг
-
Glac Biotech Co., LtdАктивный, не рекрутирующийАллергический ринитТайвань
-
PINER Pastor Manfredi WineryNational Council of Scientific and Technical Research, Argentina; TIEMPO MEDICO Health...Активный, не рекрутирующийОжирение | Диабет (СД) | Стресс (Психология) | Триглицериды Высокий | Дисбактериоз | Дым | Избыточный вес (ИМТ > 25) | Холестерин (общий и ЛПВП) | Sedentarity | Гипертония (без сахарного диабета 2 типа)Аргентина
-
Shenzhen People's HospitalЕще не набираютМикробная колонизация | Кожный барьер для потери воды