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Efeito de uma fórmula de acompanhamento com Lactobacillus Fermentum na incidência de infecções

6 de outubro de 2010 atualizado por: Puleva Biotech
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de uma fórmula de acompanhamento contendo o probiótico do leite humano Lactobacillus fermentum na incidência de infecção em lactentes de 6 meses de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

188

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 6 meses nascidas a termo
  • consentimento por escrito dos pais

Critério de exclusão:

  • distúrbios gastrointestinais frequentes (diarreias frequentes, episódios de obstipação, refluxo gastroesofágico)
  • cirurgia gastrointestinal
  • alergia a proteína do leite de vaca
  • doenças metabólicas (diabetes ou intolerância à lactose)
  • Deficiência imunológica
  • tratamento antibiótico durante o estudo e/ou recente (nas 3 semanas anteriores)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Probiótico
siga a fórmula com o probiótico Lactobacillus fermentum
Suplemento dietético: Lactobacillus fermentum
Comparador Ativo: Ao controle
siga na fórmula sem probióticos
Suplemento dietético: Siga na fórmula sem probióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Incidência de doenças infecciosas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Puleva Biotech

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L. fermentum infections

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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