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Efecto de una fórmula de continuación con Lactobacillus Fermentum sobre la incidencia de infecciones

6 de octubre de 2010 actualizado por: Puleva Biotech
El objetivo del estudio es evaluar los efectos de una fórmula de seguimiento que contiene el probiótico de leche humana Lactobacillus fermentum sobre la incidencia de infección en lactantes de 6 meses de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

188

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 7 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 6 meses nacidos a término
  • consentimiento por escrito de los padres

Criterio de exclusión:

  • trastornos gastrointestinales frecuentes (diarreas frecuentes, episodios de estreñimiento, reflujo gastroesofágico)
  • cirugía gastrointestinal
  • alergia a la proteina de la leche de vaca
  • enfermedades metabólicas (diabetes o intolerancia a la lactosa)
  • inmunodeficiencia
  • tratamiento antibiótico durante el ensayo y/o reciente (dentro de las 3 semanas anteriores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Probiótico
fórmula de seguimiento con el probiótico Lactobacillus fermentum
Suplemento dietético: Lactobacillus fermentum
Comparador activo: Control
seguir la fórmula sin probióticos
Suplemento dietético: Fórmula de seguimiento sin probióticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Incidencia de enfermedades infecciosas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Puleva Biotech

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • L. fermentum infections

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lactobacillus fermentum

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