Airway Inflammation, Symptoms and Lung Function in COPD
2011年12月4日 更新者：Alberto Papi、Università degli Studi di Ferrara
Correlations Between Airway Inflammation, Symptoms and Lung Functions in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic inflammatory disease with high prevalence worldwide and with relevant impact on patient-related quality of life, morbidity and mortality.
There is evidence that airway inflammation correlates with the severity of the disease and that airway inflammation is further enhanced during exacerbation.
However, it is unknown whether daily fluctuation of symptoms or changes in lung function is paralleled by changes in airway inflammation.
研究概览
详细说明
Patients will undergo a visit every 7 days during one month (5 visits in total).
At each visit airway inflammation (exhaled NO, sputum inflammatory cell count) and lung function will be performed.
At home patients will be asked to fill a daily diary for symptom assessment.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ferrara、意大利、44121
- Research Centre on Asthma and COPD - Department of Clinical and Experimental Medicine - Section of Respiratory Disease - University of Ferrara
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Moderate to severe COPD patients (according to GOLD guidelines) will be enrolled in the study
描述
Inclusion Criteria:
- Post-bronchodilator FEV1/FVC ratio < 70%
- Post-bronchodilator FEV1 < 80%
- Smokers or ex-smoker with pack/years > 15
Exclusion Criteria:
- Atopy
- Asthma
- Concomitant lung diseases (e.g. lung cancer)
- Acute infections of the respiratory tree in the previous 2 months including COPD exacerbation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性阻塞性肺病
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Patients, will be asked to continue their previous medication (GOLD guidelines) during the study.
No interventional change in COPD treatment will be performed during the study.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Correlation between changes in airway inflammation and symptom score
大体时间：1 month,
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Correlation between changes in airway inflammation and symptom score will be evaluated
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1 month,
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Correlation between changes in airway inflammation and lung function
大体时间：1 month
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Correlation between changes in airway inflammation and lung function will be evaluated
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1 month
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Correlations between airway inflammation and symptom scores
大体时间：1 month
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Correlation between markers of airway inflammation and symptom score will be performed
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1 month
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Correlations between airway inflammation and lung function
大体时间：1 month
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Correlation between markers of airway inflammation and lung function will be assessed
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1 month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月6日
首次发布 (估计)
2010年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月4日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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