Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Airway Inflammation, Symptoms and Lung Function in COPD

4 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Alberto Papi, Università degli Studi di Ferrara

Correlations Between Airway Inflammation, Symptoms and Lung Functions in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic inflammatory disease with high prevalence worldwide and with relevant impact on patient-related quality of life, morbidity and mortality. There is evidence that airway inflammation correlates with the severity of the disease and that airway inflammation is further enhanced during exacerbation. However, it is unknown whether daily fluctuation of symptoms or changes in lung function is paralleled by changes in airway inflammation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients will undergo a visit every 7 days during one month (5 visits in total). At each visit airway inflammation (exhaled NO, sputum inflammatory cell count) and lung function will be performed. At home patients will be asked to fill a daily diary for symptom assessment.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ferrara, Włochy, 44121
        • Research Centre on Asthma and COPD - Department of Clinical and Experimental Medicine - Section of Respiratory Disease - University of Ferrara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Moderate to severe COPD patients (according to GOLD guidelines) will be enrolled in the study

Opis

Inclusion Criteria:

  • Post-bronchodilator FEV1/FVC ratio < 70%
  • Post-bronchodilator FEV1 < 80%
  • Smokers or ex-smoker with pack/years > 15

Exclusion Criteria:

  • Atopy
  • Asthma
  • Concomitant lung diseases (e.g. lung cancer)
  • Acute infections of the respiratory tree in the previous 2 months including COPD exacerbation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POChP
Patients, will be asked to continue their previous medication (GOLD guidelines) during the study. No interventional change in COPD treatment will be performed during the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between changes in airway inflammation and symptom score
Ramy czasowe: 1 month,
Correlation between changes in airway inflammation and symptom score will be evaluated
1 month,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between changes in airway inflammation and lung function
Ramy czasowe: 1 month
Correlation between changes in airway inflammation and lung function will be evaluated
1 month
Correlations between airway inflammation and symptom scores
Ramy czasowe: 1 month
Correlation between markers of airway inflammation and symptom score will be performed
1 month
Correlations between airway inflammation and lung function
Ramy czasowe: 1 month
Correlation between markers of airway inflammation and lung function will be assessed
1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na COPD treatment

3
Subskrybuj