Airway Inflammation, Symptoms and Lung Function in COPD
4 de dezembro de 2011 atualizado por: Alberto Papi, Università degli Studi di Ferrara
Correlations Between Airway Inflammation, Symptoms and Lung Functions in Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic inflammatory disease with high prevalence worldwide and with relevant impact on patient-related quality of life, morbidity and mortality.
There is evidence that airway inflammation correlates with the severity of the disease and that airway inflammation is further enhanced during exacerbation.
However, it is unknown whether daily fluctuation of symptoms or changes in lung function is paralleled by changes in airway inflammation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will undergo a visit every 7 days during one month (5 visits in total).
At each visit airway inflammation (exhaled NO, sputum inflammatory cell count) and lung function will be performed.
At home patients will be asked to fill a daily diary for symptom assessment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ferrara, Itália, 44121
- Research Centre on Asthma and COPD - Department of Clinical and Experimental Medicine - Section of Respiratory Disease - University of Ferrara
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Moderate to severe COPD patients (according to GOLD guidelines) will be enrolled in the study
Descrição
Inclusion Criteria:
- Post-bronchodilator FEV1/FVC ratio < 70%
- Post-bronchodilator FEV1 < 80%
- Smokers or ex-smoker with pack/years > 15
Exclusion Criteria:
- Atopy
- Asthma
- Concomitant lung diseases (e.g. lung cancer)
- Acute infections of the respiratory tree in the previous 2 months including COPD exacerbation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DPOC
|
Patients, will be asked to continue their previous medication (GOLD guidelines) during the study.
No interventional change in COPD treatment will be performed during the study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation between changes in airway inflammation and symptom score
Prazo: 1 month,
|
Correlation between changes in airway inflammation and symptom score will be evaluated
|
1 month,
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation between changes in airway inflammation and lung function
Prazo: 1 month
|
Correlation between changes in airway inflammation and lung function will be evaluated
|
1 month
|
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Correlations between airway inflammation and symptom scores
Prazo: 1 month
|
Correlation between markers of airway inflammation and symptom score will be performed
|
1 month
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Correlations between airway inflammation and lung function
Prazo: 1 month
|
Correlation between markers of airway inflammation and lung function will be assessed
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISLCOPD01
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